Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09712

Дата государственной регистрации

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностямиПринадлежности:1. Датчики:- с фазированной решеткой: PA240, PA230E, PA121E, PA122E, PA023E;- конвексные: C5-2 R13, CA123, CA421, CA430, CA621, СА431, СА541, СА631, СА123, EC1123, ЕС123;- линейные: LA332, LA424, LA435, LA522, LA523, LA523E, LA532E, LA533, LA923;- специальные Датчики: ТЕЕ022 - чрезпищеводный, ТЕЕ132 - чрезпищеводный, IOT332 - интраоперационный, IOE323 - интраоперационный, LP323 - лапароскопический, BL433 - линейный для 4D, BC441 - конвексный для 4D, BC431 - конвексный для 4D, BE1123 - внутриполостной для 4D, TRT33 - биплановый ректальный, CAB411A - конвексный с центральной биопсией, 2,0/2,5 МГц PW/CW Допплеровский датчик, 5,0 МГц PW/CW Допплеровский датчик, HF PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик;- датчики для модуля MyLabSat: SL3323 - линейный, SL3235 - линейный, SL3116 - линейный, SC3421 - конвексный, SC3121 - конвексный, SC3123 - конвексный, SE3123 - внутриполостной;- биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33А, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, WBSL33X, ABS421, ABS424, ABS1123;- 3D насадки для датчиков: CAB411A, EC123, BL433, BC431, CA-LA, RX-2, AGO RADIONICS, PA122, PA230.2. Модули:- модуль портативный ультразвуковой MyLabSat;- допплерографический модуль;- модуль для проведения эластографии;- модуль для работы с 3D/4D датчиками;- модуль панорамного сканирования;- модуль анализа состояния артерий;- модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков;- модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB);- модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб;- модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator;- модуль для проведения термобляции.3. Лицензии:- Cardio;- Advanced Cardio (Strain rate + Stress);- Vascular;- Ob/Gyn;- Urology;- Breast;- Musk/Skeleton;- Thyroid;- TEI;- Clips Archiving;- DICOM;- X-Flow;- Doppler;- CFM;- PW;- CW;- V-PAN;- QIMT;- X-Strain;- CMM;- TVM;- Stress Echo;- M-View;- Dicom;- CNTI;- QAS;- Automatic Gain and TGC;- TP-View;- Elastosonography;- Elastosonography measurement;- Virtual Navigator.4. Позиционеры пространственного положения датчиков с креплениями - 5 шт.;5. Держатель-пантограф для монитора (с кабелями) - 4 шт.;6. Монитор 19; 21 дюйм;7. Аккумулятор для MyLabSat;8. Блок питания для MyLabSat;9. Стилусы для MyLabSat - 10 шт.;10. Карта памяти MyLab.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр СРС"

Место нахождения организации-заявителя

142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10

Юридический адрес организации-заявителя

142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ESAOTE S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy.2. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ, P.O. Box 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands.3. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение