Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12954

Дата государственной регистрации

24.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностямиДатчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, SP3630.2. С электронной решеткой.2.1. Конвексные: AC2541, СА541, SC3123, SC3121, SC3421, SE3123 - внутриполостной.2.2. Линейные: LA332, LA533, SL1543, AL2442, AL2443, AL2445, SL3116, SL3235, SL3323, SL3413, SL3332.2.3. Специальные Датчики:2.3.1. ST2612 - трансэзофагеальный.2.3.2. ST2613 - трансэзофагеальный.2.3.3. IOT332 - интраоперационный.2.3.4. LP323 - лапароскопический.2.3.5. SB2L41 - линейный для 4D.2.3.6. SB2C41 - конвексный для 4D.2.3.7. BE1123 - внутриполостной для 4D.2.3.8. TRT33 - биплановый ректальный.2.3.9. S2MCW Допплеровский датчик.2.3.10. S5MCW Допплеровский датчик.2.3.11. SHFCW Допплеровский датчик.3. Биопсийные насадки:3.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.).3.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.).3.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.).3.4. Для специальных датчиков (не более 10 шт.).4. Насадки для 3D-датчиков: 4.1. Для фазированных датчиков.4.2. Для специальных датчиков.4.3. Для конвексных и линейных датчиков.Модули:1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).2. Модуль для проведения эластографии.3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.4. Модуль панорамного сканирования.5. Модуль анализа состояния артерий.6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB).8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.Лицензии:1. Cardio.2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress).3. Vascular.4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI.10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler.14. CFM. 15. PW/CW, HPRF. 16. TP-View.17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI.26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. Elastosonography.29. Elastosonography measurement.Принадлежности:1. Аккумуляторы (не более 2 шт.).2. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей).3. Дополнительный монитор 17, 19, 21 дюйм.4. Ультразвуковой гель.5. Адаптер к ультразвуковым датчикам.6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе.7. Сервисный ключ USB2.0.8. Сумка/чемодан для перевозки и хранения.9. Тележка для перевозки и хранения.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"

Место нахождения организации-заявителя

142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, оф. 10

Юридический адрес организации-заявителя

142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, оф. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy.2. ESAOTE S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение