Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02809

Дата государственной регистрации

20.10.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности (основные): 1. Модули: 1.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 1.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 1.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 1.4. Модуль допплерографический. 1.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 1.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 1.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 1.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 1.9. Модуль для проведения термобляции. 2. Лицензии: 2.1. Cardio. 2.2. Advanced Cardio Лицензия (Strain rate + Stress). 2.3. Vascular. 2.4. Advanced (WTM included). 2.5. Ob/Gyn. 2.6. Urology. 2.7. Breast. 2.8. Musk/Skeleton. 2.9. Thyroid. 2.10. TEI. 2.11. Clips Archiving. 2.12. DICOM. 2.13. Doppler. 2.14. CFM. 2.15. PW. 2.16. CW. 2.17. V-PAN. 2.18. CnTi. 2.19. 3D. 2.20. 3D/4D. 2.21. X-View. 2.22. General. 2.23. Stress Echo. 2.24. TVM. 2.25. СММ. 2.26. X-Strain. 2.27. X-Strain for MyLab desk. 2.28. Automatic Gain and TGC. 2.29. TP-View. 2.30. WTM (wall traking moutions). 2.31. Intima Media Tickness. 2.32. Fetal Weight Index. 2.33. QCS Quality Carotids Stiffness. 2.34. M-View. 2.35. Virtual Navigator. 3. Датчики многочастотные электронные: 3.1. Фазированной электронной решеткой: PA240E P.A, PA230E P.A, PA121E P.A, PA122E P.A, PA023E P.A. 3.2. С электронной решеткой: 3.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, СА123, EC 1123 внутриполостной, ЕС123 внутриполостной. 3.2.2. Линейные: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523E, LA532, LA923. 4. Датчики специальные: 4.1. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022. 4.2. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122. 4.3. IOE323 - интраоперационный. 4.4. LP323 - лапароскопический. 4.5. BL533 - линейный для 4D. 4.6. BC431B - конвексный для 4D. 4.7. TRT33 - биплановый ректальный. 4.8. Датчик допплеровский PW/CW - 2.0/2.5 МГц. 4.9. Датчик допплеровский PW/CW - 5.0 МГц. 5. Биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33А, ABS23В, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 6. Монитор LCD: 17"; 19";21". II. Принадлежности (дополнительные): 1. Блок питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Кабель питания. 4. Тележка. III.Организации-изготовители: 1. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1,6227 AJ, Postbus 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands. 2. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Florence, Italy. 3. ESAOTE S.p.A.", Viale Bianca Maria, 25, 20122 Milan, Italy.

Наименование организации – заявителя

Esaote S.P.A.

Место нахождения организации-заявителя

Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy

Юридический адрес организации-заявителя

Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Esaote S.P.A.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение