Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10646

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Датчики: 1. С фазированной решеткой:1.1. PA240. 1.2. PA230E. 1.3. PA121E. 1.4. PA122E. 1.5. PA023E. 2. Конвексные:2.1. C5-2 R13. 2.2. CA123. 2.3. CA421. 2.4. CA430. 2.5. CA621. 2.6. СА431. 2.7. СА541. 2.8. СА631. 2.9. СА123. 2.10. EC1123. 2.11. ЕС123. 3. Линейные:3.1. LA332. 3.2. LA424. 3.3. LA435. 3.4. LA522. 3.5. LA523. 3.6. LA523E. 3.7. LA532E. 3.8. LA533. 3.9. LA923. 4. Специальные Датчики:4.1. ТЕЕ022 - чрезпищеводный. 4.2. ТЕЕ132 - чрезпищеводный. 4.3. IOT332 - интраоперационный.4.4. IOE323 - интраоперационный.4.5. LP323 - лапароскопический.4.6. BL433 - линейный для 4D.4.7. BC441 - конвексный для 4D.4.8. BC431 - конвексный для 4D.4.9. BE1123 - внутриполостной для 4D.4.10. TRT33 - биплановый ректальный.4.11. CAB411A - конвексный с центральной биопсией.4.12. 2.0/2.5 МГц PW/CW Допплеровский датчик.4.13. 5.0 МГц PW/CW Допплеровский датчик.4.14. HF PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик.II. Насадки.1. Биопсийные насадки:1.1. ABS123. 1.2. ABS523. 1.3. ABS621. 1.4. ABS33А. 1.5. DSB421/431. 1.6. DSB621/631. 1.7. DSB523. 1.8. DSB435. 1.9. WBSL33X. 2. Насадки для 3D-датчиков: 2.1. CAB411A.2.2. EC123.2.3. BL433.2.4. BC431.2.5. CA-LA.2.6. RX-2.2.7. AGO RADIONICS.2.8. PA122.2.9. PA230.III. Модули:1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).2. Модуль для проведения эластографии.3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.4. Модуль панорамного сканирования.5. Модуль анализа состояния артерий.6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.9. Модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator.10. Модуль для проведения термоабляции.IV. Лицензии:1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress).3. Vascular.4. Ob/Gyn.5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI.26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Elastosonography measurement. 31. Virtual Navigator.V. Принадлежности:1. Комплект позиционеров (датчиков пространственного положения) с креплениями для модуля Virtual Navigator.2. Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей). 3. Монитор 19-21 дюйм.VI. Организация - изготовитель:- Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 161153 Genoa, Italy.

Наименование организации – заявителя

Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эзаоте С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение