Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10644

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой:1.1. SP2430, SP2442.2. С электронной решеткой:2.1. Конвексные:2.1.1. AC2541, СА541, СА631.2.1.2. SE3123 - внутриполостной.2.2. Линейные:2.2.1. LA332, LA523, LA533, AL2442, AL2443, AL2445.2.3. Специальные Датчики:2.3.1. ST2612 - трансэзофагеальный.2.3.2. ST2613 - трансэзофагеальный.2.3.3. IOT332 - интраоперационный.2.3.4. IOE323 - интраоперационный.2.3.5. LP323 - лапароскопический.2.3.6. BL433 - линейный для 4D.2.3.7. SB2L41 - линейный для 4D.2.3.8. BC441 - конвексный для 4D.2.3.9. BC431 - конвексный для 4D.2.3.10. BE1123 - внутриполостной для 4D.2.3.11. TRT33 - биплановый ректальный.2.3.12. S2MCW Допплеровский датчик.2.3.13. S5MCW Допплеровский датчик.2.3.14. SHFCW Допплеровский датчик.II. Насадки для датчиков:1. Биопсийные насадки:1.2. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.).1.3. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.).1.4. Для линейных датчиков (не более 10 шт.).1.5. Для специальных датчиков (не более 10 шт.).2. Насадки для 3D - датчиков: 2.1. Для фазированных датчиков.2.2. Для специальных датчиков.2.3. Для конвексных и линейных датчиков.3. Насадки для модуля Virtual Navigator:3.1. Virtual Biopsy.3.2. Etrax Civco Biopsy.3.3. Vtrax Starter.III. Модули:1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).2. Модуль для проведения эластографии.3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.4. Модуль панорамного сканирования.5. Модуль анализа состояния артерий.6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB).8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.9. Модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator.10. Модуль для проведения термоабляции.IV. Лицензии:1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress).3. Vascular.4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving.11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI.26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Elastosonography measurement. 31. Virtual Navigator.V. Принадлежности:1. Комплект позиционеров (датчиков пространственного положения) с креплениями для модуля Virtual Navigator.2. Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей). 3. Монитор 19-21 дюйм.4. Ультразвуковой гель.5. Адаптер.6. Инструкция пользователя.7. Сервисный ключ USB2.0.VI. Организация- изготовитель:- Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 161153 Genoa, Italy.

Наименование организации – заявителя

Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эзаоте С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение