Аппарат ультразвуковой диагностический «Noblus» с принадлежностямиI. Базовый состав 1. М

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1283

Дата государственной регистрации

31.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический «Noblus» с принадлежностямиI. Базовый состав 1. Монитор цветной медицинский. 2. Аккумулятор. 3. Ремень для транспортировки на плече. 4. Блок питания. 5. Накладки для клавиш панели управления, не более 15 шт. 6. Накопитель на жестком диске. 7. Видео карта. 8. Блок записи данных. 9. Блок подключения датчиков. 10. Панель управления. 11. Мышь компьютерная (трэкбол). II. Принадлежности 1. Плата архивирующая. 2. Плата контрольная. 3. Плата интерфейсная. 4. Плата управляющая. 5. Блок записи на магнитно-оптические диски. 6. USB интерфейс. 7. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами. 8. Разветвитель. 9. Сетевая карта. 10. Программное обеспечение в виде операционной системы Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках - 10 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Адаптер для подключения электродов. 13. Блок постоянно волнового доплера. 14. Блок для подключения карандашных датчиков. 15. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 16. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 17. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 18. Блок для 4D визуализации. 19. Программное обеспечение для 4D визуализации. 20. Программное обеспечение для изучения сердца плода в 4D (SТIC). 21. Блок для соноэластографии. 22. Программное обеспечение для соноэластографии. 23. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 24. Блок магнитной ориентации. 25. Стойка для генератора магнитного поля. 26. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 27. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 28. Программное обеспечение для анатомического М-режима по двум направлениям. 29. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 30. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 31. Программное обеспечение подключения эндоскопических датчиков. 32. Блок ЭКГ. 33. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 34. Блок дистанционного управления. 35. Интерфейс для дистанционного управления. 36. Блок отображения «картинка в картинке». 37. Программное обеспечение распознавания речи. 38. Комплект для передачи голосовых команд: Вluеtооth-гарнитура; программное обеспечение. 39. Блок цифрового захвата. 40. Ножная педаль. 41. Интерфейс для минидатчиков. 42. Блок для подключения минидатчиков. 43. Транслятор для минидатчиков. 44. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 45. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 46. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 47. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 48. Интраоперационный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 49. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 50. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 51. Обьемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 52. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 53. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 54. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 55. Конвексный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 56. Линейный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 57. Секторный фазированный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 58. Внутриполостной датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 59. Интраоперационный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 60. Биопсийный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 61. Напалечный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 62. Объемный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 63. Биплановый датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 64. Эндоскопический датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 65. Минидатчик PL для аппарата ультразвукового диагностического Noblus. 66. Гелевая насадка для датчиков. 67. Водная насадка для датчиков. 68. Биопсийная насадка для датчиков. 69. Направляющие для игл, 10 шт./1 упаковка - не более 24 уп. 70. Параллельная насадка для датчиков. 71. Насадка для эластографии для датчиков. 72. Чехол стерильный для датчиков. 73. Чехол стерильный для панель управления УЗ сканером. 74. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 75. Дополнительный аккумулятор. 76. Тележка для транспортировки. 77. Сумка для транспортировки. 78. Блок для подключения датчиков. 79. Полка дополнительная. 80. Черно-белый видеопринтер. 81. Цветной видеопринтер. 82. Термобумага 1 упаковка/100 листов, не более 3 шт. 83. Черно-белый принтер. 84. Цветной принтер. 85. Гель для УЗ исследований 250 мл не более 3 шт. 86. Полка увеличенная для принадлежностей. 87. Источник бесперебойного питания.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д.20, стр. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д.20, стр. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хитачи Медикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение