Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностямиварианты исполнен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2038

Дата государственной регистрации

20.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностямиварианты исполнения:iuStar 160. Базовая конфигурация: 1. Главный блок iuStar 160. 2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости. 3. Блок B-режима визуализации. 4. Блок M-режима визуализации. 5. Блок цветного доплера визуализации. 6. Блок импульсного доплера. 7. Блок питания переменного/постоянного тока. 8. Блок ЭКГ. 9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung. 10. Устройство для записи дисков DVD-RW Samsung или LG или Sony 11. Порты USB, не более 6 шт. 12. Программное обеспечение DICOM. 13. Клавиатура. 14. Кабель электропитания. iuStar 300. Базовая конфигурация: 1. Главный блок iuStar 300. 2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости. 3. Блок B-режима визуализации. 4. Блок M-режима визуализации. 5. Блок цветного доплера визуализации. 6. Блок импульсного доплера. 7. Блок питания переменного/постоянного тока. 8. Блок ЭКГ. 9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung. 10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony 11. Порты USB, не более 6 шт. 12. Программное обеспечение DICOM. 13. Клавиатура. 14. Кабель электропитания. Принадлежности:1. Датчик линейный серии L, не более 6 шт.2. Датчик конвексный серии С, не более 6 шт.3. Датчик микроконвексный серии МС не более 6 шт.4. Датчик объёмный серии V, не более 6 шт.5. Датчик секторный фазированный серии Р, не более 6 шт.6. Датчик внутриполостный серии EV, не более 6 шт.7. Датчик линейный широкополосный, не более 6 шт.8. Датчик биплановый транректальный, не более 6 шт.9. Датчик фазированный педиатрический, серии Р, не более 6 шт.10. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт.11. Датчик карандашного типа, не более 6 шт.12. Датчик чреспишеводный. не более 6 шт.13. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D. не более 6 шт.14. Датчик микроконвексный, ректовагинальный, не более 6 шт.15. Обучающее программное обеспечение UniTutor.16. Механизм опускания и поднятия рабочей панели.17. Подогреватель геля.18. Блок 3D/4D визуализации.19. Блок отображения «картинка в картинке».20. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY.21. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY.22. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт.23. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера24. Термобумага для чёрно-белого принтера.25. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas.26. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт.27. Сетевая карта.28. Сумка на колёсиках для транспортировки системы.29. Аккумуляторы торговой марки МОЕ или POWERLONG, не более 3 шт.30. Мобильная тележка для перемещения.31. Держатель для датчиков.32. Цветной сенсорный экран высокой четкости.

Наименование организации – заявителя

ООО "Юнайтед Текнолоджис"

Место нахождения организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64

Юридический адрес организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

109 Bldg. 8, No. 8 West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение