Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий, варианты исполнения: UF-870AG, UF-760A

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12694

Дата государственной регистрации

20.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий, варианты исполнения: UF-870AG, UF-760AG, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-870AG, базовый состав:1. Монитор.2. Блок основной передвижной с рабочей панелью.3. Кабель питания - 2 шт.4. Компакт-диск компьютерный для записи.5. УЗИ-гель.6. Руководство по эксплуатации.7. Таблица отчётов акустической мощности.II. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему UF-870AG:1. Переключатель ножной.2. Держатель кабеля.3. Лоток для принтера.4. Блок ЭКГ.5. Кабель пациента для ЭКГ.6. Блок ввода-вывода.7. Электрод конечностный - не более 4 шт.8. Микрофон ФКГ.9. Видеопринтер черно-белый.10. Видеопринтер цветной.11. Видеомагнитофон.12. Устройство записи дисков DVD.13. Принтер формата А4.14. Накопитель на внешнем жёстком магнитном диске.15. Адаптер для датчиков.16. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5A.17. Датчик (1,0 - 5,0 МГц) FUT-1-5PA.18. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA.19. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM.20. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5A.21. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A.22. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC.23. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVA114-7A.24. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12A.25. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50.26. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P.27. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2.28. Датчик (4,0 МГц) FUT-PEN4.29. Датчик (8,0 МГц) FUT-PEN8.30. Насадка пункционная биопсийная.31. Блок постоянно-волнового допплера.32. Пакет кардиопрограмм на электронном носителе информации:- допплеровское отображение тканей (DTI);- анатомический режим М.33. Программа сохранения данных DICOM-SCU на электронном носителе информации.34. Программа создания базы данных DICOM-MWL на электронном носителе информации.35. Программа для проведения стресс-эхокардиографии на электронном носителе информации.36. Опция длинной кинопетли.37. Программа получения 3D/4D изображения на электронном носителе информации.III. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760AG, базовый состав:1. Аппарат ультразвуковой диагностический сканирующий UF-760AG.2. Кабель питания - 2 шт.3. Адаптер переменного тока.4. УЗИ-гель.5. Руководство по эксплуатации.6. Таблица отчётов акустической мощности.7. Батарея аккумуляторная.IV. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему UF-760AG:1. Переключатель ножной.2. Держатель кабеля для тележки.3. Тележка.4. Блок ЭКГ.5. Электрод конечностный - не более 4 шт.6. Кабель пациента для ЭКГ.7. Блок ввода-вывода.8. Видеопринтер черно-белый.9. Видеопринтер цветной.10. Принтер формата А4.11. Видеомагнитофон.12. Устройство записи дисков DVD.13. Накопитель на внешнем жёстком магнитном диске.14. DL-адаптер для датчиков.15. Развязывающий трансформатор.16. Блок постоянно-волнового допплера.38. Пакет кардиопрограмм на электронном носителе информации:- допплеровское отображение тканей (DTI);- анатомический режим М.17. Программа сохранения данных DICOM-SCU на электронном носителе информации.18. Программа создания базы данных DICOM-MWL на электронном носителе информации.19. Программа для проведения стресс-эхокардиографии на электронном носителе информации.20. Опция длинной кинопетли.21. Программа получения 3D/4D изображения на электронном носителе информации.22. Программа оптимизации изображения на электронном носителе информации.23. Программа получения трапециевидного изображения и получения изображения высокого разрешения при сканировании удаленных объектов на электронном носителе информации.24. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5A.25. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA.26. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM.27. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5A.28. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A.29. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVG114-7A.30. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12A.31. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50.32. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2.33. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC.34. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P.35. Насадка пункционная биопсийная.

Наименование организации – заявителя

Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд."

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение