Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 3 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04551

Дата государственной регистрации

29.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix Touch, Sonix MDP.II. Принадлежности:1. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA4-2/24.2. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA3-1/24.3. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA7-4/20.4. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA4-2/20.5. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/60.6. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/40.7. Датчик конвексный ультразвуковой С7-3/50.8. Датчик конвексный ультразвуковой С5-1.9. Датчик конвексный ультразвуковой С7-4.10. Датчик конвексный ультразвуковой С9-5/10.11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EС9-5/10.12. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38.13. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38.14. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60.15. Датчик линейный ультразвуковой L15-8/26.16. Датчик линейный ультразвуковой L12-5.17. Датчик линейный ультразвуковой L12-5W.18. Датчик линейный ультразвуковой L9-4W.19. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10L.20. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10C.21. Датчик биплановый ультразвуковой ECBP7-5.22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC7-3/40.23. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC6-3.24. Датчик объемный микроконвексный ультразвуковой 4DEC9-5/10.25. Датчик объемный линейный ультразвуковой 4DL14-5/38.26. Датчик микроконвексный ультразвуковой MС9-4/12.27. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST15-8/20.28. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой IOT9-5.29. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM7-3/9.30. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM10-7/5.31. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEEIMA.32. Датчик транспищеводный ультразвуковой.33. Датчик лапроскопический ультразвуковой LAP.34. Программное обеспечение:- DICOM 3.0;- CW / ECG;- ЦДК и энергетический допплер;- Импульсно-волновой допплер PW;- Ультразвуковая томография;- для построения 3D;- 4D сканирования;- Advanced 3D/4D Software Upgrade;- Advanced 3D/4D bundle (4DC7-3/40);- Advanced 3D/4D bundle (4DEC9-5/10);- Advanced 3D/4D bundle (4DL14-5/38);- Advanced 3D/4D PC Viewer;- 4D Multi-Slice add-on;- 3D/4D software;- 3D software;- spatial compounding software;- Пульсовая инверсная гармоника;- для панорамного сканирования;- Виртуальный конвекс для линейных датчиков;- EPI - расширенная пульсовая гармоника;- Sonix Live;- Эластография.35. Адаптер для беспроводной связи Wi-Fi.36. Стерилизатор для ультразвуковых датчиков Trophon.37. Биопсийный набор (PROTEK) для датчиков EC9-5/10.38. Биопсийный набор (Civco) для датчиков EC9-5/10.39. Биопсийный набор (Civco) для датчиков C5-2/60mm и C7-3/50mm.40. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5W/60mm.41. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5/38mm и L9-4/38mm.42. Сканер штрих-кодов.43. Лоток для дополнительного оборудования.44. Держатель для датчиков.45. Адаптеры пункционные к датчикам.46. Устройство для печати ультразвуковых изображений.47. Блок регистрации физиологических сигналов пациента.48. Устройство хранения данных.49. Встроенная батарея.50. Монитор жидкокристалический.51. Системный модуль.52. Экран сенсорный.53. Панель клавиатурная.54. Гель для ультразвуковых исследований.55. Бумага для принтера.56. Плата приема-передачи сигнала.57. Плата питания.58. Блок питания.59. Плата для датчиков.60. Разъем для подключения датчиков.61. Тележка для прибора ультразвукового.62. Чехол для аппарата.63. Защитный чехол для клавиатурной панели.64. Документация эксплуатационная.

Наименование организации – заявителя

"Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн", Канада

Место нахождения организации-заявителя

Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada

Юридический адрес организации-заявителя

Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн", Канада

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение