Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 5 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10497

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I.Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix OP, Sonix SP, Sonix RP, Sonix MDP, Sonix TOUCH, Sonix TABLET. II.Принадлежности: 1.Датчик биплановый ультразвуковой BPL9-5 - не более 3 шт.2.Датчик биплановый ультразвуковой BPC8-4 - не более 3 шт.3.Датчик биплановый ультразвуковой BPL9-5 - не более 3 шт.4.Датчик биплановый ультразвуковой BPC8-4 - не более 3 шт.5.Датчик конвексный ультразвуковой C5-2 - не более 3 шт.6.Датчик конвексный ультразвуковой C5-2GPS - не более 3 шт.7.Датчик конвексный ультразвуковой C5-1 - не более 3 шт.8.Датчики конвексные ультразвуковые C7-3 - не более 3 шт.9.Датчик конвексный ультразвуковой C8-1 - не более 3 шт.10.Датчик конвексный ультразвуковой объемного сканирования 4DC7-3 - не более 3 шт.11.Датчик конвексный интраоперационный ультразвуковой HST6-1 - не более 3 шт.12.Датчик лапароскопический ультразвуковой LAP9-4 - не более 10 шт.13.Датчик лапароскопический ультразвуковой LAP11-3 - не более 10 шт.14.Датчик линейный ультразвуковой L9-4 - не более 10 шт.15.Датчик линейный ультразвуковой L12-2 - не более 10 шт.16.Датчик линейный ультразвуковой L12-2W - не более 10 шт.17.Датчик линейный ультразвуковой L14-5 - не более 10 шт.18.Датчик линейный ультразвуковой L14-5GPS - не более 10 шт.19.Датчик линейный ультразвуковой L14-5W - не более 10 шт.20.Датчик линейный ультразвуковой L18-4 - не более 10 шт.21.Датчик линейный ультразвуковой L20-8 - не более 10 шт.22.Датчик линейный ультразвуковой L40-8 - не более 10 шт.23.Датчик линейный ультразвуковой объемного сканирования 4DL14-5 - не более 10 шт.24.Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST15-8 - не более 10 шт.25.Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST18-4 - не более 10 шт.26.Датчик микроконвексный ультразвуковой C9-4 - не более 10 шт.27.Датчик микроконвексный ультразвуковой C9-5 - не более 10 шт.28.Датчик микроконвексный ультразвуковой MC9-4 - не более 10 шт.29.Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 10 шт.30.Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5GPS - не более 10 шт.31.Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC11-3 - не более 10 шт.32.Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой объемного сканирования 4DEC9-5 - не более 10 шт.33.Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой объемного сканирования 4DEC11-3 - не более 10 шт.34.Датчик микроконвексный интраоперационный ультразвуковой HST9-3 - не более 10 шт.35.Датчик микроконвексный интраоперационный ультразвуковой HST12-2 - не более 10 шт.36.Датчик невизуализирующий допплеровский ультразвуковой Pen5-1 - не более 10 шт.37.Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA4-2 - не более 10 шт.38.Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA7-4 - не более 10 шт.39.Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA9-2 - не более 10 шт.40.Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA4-2 - не более 10 шт.41.Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA5-1 - не более 10 шт.42.Датчик секторный фазированный биплановый ультразвуковой BPXY - не более 10 шт.43.Датчик микроконвексный ультразвуковой объемного сканирования m4DC7-3 - не более 10 шт. 44.Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой ClariTEE - не более 10 шт.45.Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEE8-3 - не более 10 шт.46.Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой mTEE8-3 - не более 10 шт.47.Датчик эндоскопический ультразвуковой - не более 10 шт.48.Биопсийный набор для внутриполостного датчика - не более 10 шт. 49.Биопсийный набор для конвексного датчика - не более 10 шт.50.Биопсийный набор для линейного датчика - не более 10 шт.51.Блок обработки данных с ультразвуковых датчиков. 52.Блок расширения числа каналов приема-передачи. 53.Блок регистрации физиологических сигналов.54.Блок регистрации физиологических сигналов, расширенный. 55.Блок регистрации, хранения и обработки данных исследований. 56.Блок питания - не более 5 штук; 57.Блок питания со встроенной аккумуляторной батареей - не более 5 шт.58.Бумага для принтера - не более 5 шт.59.Гель для ультразвуковых исследований - не более 5 шт. 60.Документация эксплуатационная. 61.Защитный чехол для клавиатуры.62.Игла для проведения биопсии - не более 100 шт.63.Источник бесперебойного питания. 64.Клавиатурная панель - не более 10 шт.65.Лоток для дополнительного оборудования - не более 10 шт.66.Лоток для дополнительного оборудования с устройством записи медицинской информации CD/DVD-RW - не более 10 шт.67.Мобильная тележка. 68.Модуль беспроводной передачи данных. 69.Монитор жидкокристаллический специальный.70.Педаль управления аппаратом. 71.Пластиковая накладная панель для корпуса УЗИ аппарата - не более 10 шт.72.Модуль компьютерный - не более 5 шт.73.Модуль обработки сигналов - не более 7 шт.74.Модуль преобразования питания - не более 4 шт.75.Модуль подключения датчиков - не более 3 шт.76.Модуль подключения монитора - не более 4 шт.77.Модуль ультразвуковой - не более 5 шт.78.Разъем специальный для подключения датчиков - не более 10 шт. 79.Сенсоры для устройства магнитного позиционирования биопсийной иглы - не более 10 шт.80.Системный модуль - не более 6 шт.81.Устройство сканирования штрих-кодов. 82.Стартовый набор для устройства магнитного позиционирования биопсийной иглы. 83.Устройство стерилизации для ультразвуковых датчиков Trophon EPR. 84.Транспортный кейс для аппарата. 85.Устройство для печати ультразвуковых изображений - не более 10 шт.86.Устройство магнитного позиционирования биопсийной иглы. 87.Устройство хранения данных - не более 10 шт.88.Фантом для ультразвуковых исследований. 89.Плата системного модуля - не более 10 шт. 90.Чехол для аппарата. 91.Экран сенсорный. 92.Программное обеспечение: -3D сканирование методом "свободной руки"; -3D эластография; -3D/4D сканирование; -DICOM; -автоматическая оптимизация параметров сканирования; -автоматический расчет биометрии плода; -автоматический расчет кардиопараметров; -автоматический расчет комплекса интима-медиа; -автоматический расчет фолликул; -автоматическое измерение объема; -анатомический М-режим; -векторный допплер; -виртуальный конвекс; -для акушерства/гинекологии; -для акушерства/гинекологии расширенное; -для анестезиологии; -для ветеринарии; -для клинических исследований; -для контрастных исследований; -для маммологии; -для общих исследований; -для общих исследований расширенное; -для ортопедии/травматологии; -для фармакологических исследований; -для ЭКО; -для экстренной медицины; -для обработки ультразвуковых данных на ПК; -импульсно-волновой допплер; -интеллектуальная оптимизация изображения; -интеллектуальное подавление артефактов; -магнитное позиционирование биопсийной иглы; -многолучевое сканирование (ультразвуковая томография); -мультиугловая биопсия; -недопплеровская визуализация кровотока; -непрерывная фокусировка; -обработка данных томографических исследований; -панорамное сканирование; -передача потокового видеоизображения; -постоянно-волновой допплер; -пульсовая инверсная гармоника; -расширенная кинопамять; -расширенная недопплеровская визуализация кровотока; -расширенная пульсовая/кодированная гармоника; -расширенная тканевая гармоника; -расширенное 3D/4D сканирование; -расширенное 3D/4D сканирование ("мультисрез"); -расширенное трехмерное сканирование; -расширенный кардиопакет; -расширенный сосудистый пакет; -стресс-эхокардиография; -тканевая гармоника; -тканевая гармоника инверсная; -тканевая гармоника контрастная; -тканевое допплеровское картирование; -удаленная диагностика аппарата; -улучшение визуализации биопсийной иглы; -цветное допплеровское картирование; -цветной М-режим; -эластография; -энергетический допплер.

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC, V6V 2K9, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC, V6V 2K9, Canada

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение