Аппарат ультразвуковой диагностический, варианты исполнений: S2, S2BW, S6N, S7, S8N, S9Pro

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2999

Дата государственной регистрации

31.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой диагностический, варианты исполнений: S2, S2BW, S6N, S7, S8N, S9Pro, S9Exp с принадлежностямиI. Аппарат ультразвуковой диагностический, варианты исполнений: S2, S2BW, S6N,S7, S8N,S9Pro, S9Exp.II. Принадлежности:1.Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 2.Датчик микроконвексныйректовагинальный ультразвуковой ? не более 2 шт. 3.Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный ультразвуковой ? не более 2 шт. 4.Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой ? не более 2 шт.5.Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 6.Датчик конвексный высокочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 7.Датчик конвексный низкочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 8.Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный ультразвуковой ? не более 2 шт. 9.Датчик линейный низкочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 10.Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 11.Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 12.Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 13.Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов ультразвуковой ? не более 2 шт. 14.Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 15.Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой ? не более 2 шт. 16.Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой ? не более 2 шт. 17.Датчик микроконвексныйинтраоперационный ультразвуковой ? не более 2 шт. 18.Датчик конвексныйинтраоперационный ультразвуковой ? не более 2 шт. 19.Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный ультразвуковой ? не более 2 шт. 20.Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный ультразвуковой ? не более 2 шт. 21.Датчик трехплановый внутриполостной ультразвуковой ? не более 2 шт. 22.Датчик трансректальный радиального сканирования ультразвуковой ? не более 2 шт. 23.Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 24.Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 25.Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой ? не более 2 шт. 26.Датчик секторный фазированный низкочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 27.Датчик секторный фазированный высокочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 28.Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 29.Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный ультразвуковой ? не более 2 шт. 30.Датчик матричный конвексный ультразвуковой ? не более 2 шт. 31.Датчик матричный линейный ультразвуковой ? не более 2 шт. 32.Датчик матричный внутриполостной ультразвуковой ? не более 2 шт. 33.Датчик матричный секторный фазированный ультразвуковой ? не более 2 шт.34.Датчик матричный объемный ультразвуковой ? не более 2 шт. 35.Датчик объемный конвексный ультразвуковой ? не более 2 шт. 36.Датчик объемный внутриполостной ультразвуковой ? не более 2 шт. 37.Датчик объемный линейный ультразвуковой ? не более 2 шт. 38.Датчик объемный микроконвексный абдоминальный ультразвуковой ? не более 2 шт. 39.Датчик механический секторный ультразвуковой ? не более 2 шт. 40.Датчик допплеровский карандашный ультразвуковой ? не более 2 шт. 41.Датчик транспищеводный детский ультразвуковой ? не более 2 шт.42.Датчик секторный фазированный низкочастотный высокой плотности ультразвуковой ? не более 2 шт. 43.Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 44.Датчик микроконвексныйректовагинальный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 45.Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 46.Датчик микроконвексный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 47.Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 48.Датчик конвексный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 49.Датчик конвексный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 50.Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 51.Датчик линейный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 52.Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 53.Датчик линейный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 54.Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 55.Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 56.Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 57.Датчик линейный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 58.Датчик линейный интраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 59.Датчик линейный интраоперационный Т-образный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 60.Датчик микроконвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 61.Датчик конвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 62.Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 63.Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 64.Датчик трехплановый внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 65.Датчик трансректальный радиального сканирования с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 66.Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 67.Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 68.Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 69.Датчик секторный фазированный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 70.Датчик секторный фазированный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 71.Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 72.Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 73.Датчик матричный конвексный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 74.Датчик матричный линейный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 75.Датчик матричный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 76.Датчик матричный секторный фазированный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт.77.Датчик матричный объемный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 78.Датчик объемный конвексный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 79.Датчик объемный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 80.Датчик объемный линейный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 81.Датчик объемный микроконвексный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 82.Датчик механический секторный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 83.Датчик допплеровский карандашный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 84.Датчик транспищеводный с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт. 85.Датчик транспищеводный детский с облегченным коннектором ультразвуковой ? не более 2 шт.86.Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного высокой плотности ультразвукового ? не более 2 шт.87.Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального высокой плотности ультразвукового. 88.Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального ультразвукового. 89.Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного трансректального ультразвукового 90.Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного ультразвукового. 91.Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного высокой плотности ультразвукового. 92.Адаптер пункционный для датчика конвексного высокочастотного ультразвукового. 93.Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного ультразвукового. 94.Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного абдоминального ультразвукового. 95.Адаптер пункционный для датчика линейного низкочастотного ультразвукового. 96.Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного высокой плотности ультразвукового. 97.Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного ультразвукового. 98.Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвукового. 99.Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, ультразвукового. 100.Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований поверхностных органов сверхвысокой плотности, ультразвукового. 101.Адаптер пункционный для датчика линейного внутриполостного ультразвукового. 102.Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационного ультразвукового. 103.Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационного Т-образного ультразвукового. 104.Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоинтраоперационного ультразвукового. 105.Адаптер пункционный для датчика конвексногоинтраоперационного ультразвукового. 106.Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного линейно-микроконвексного ультразвукового. 107.Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного микроконвексно-микроконвексного ультразвукового. 108.Адаптер пункционный для датчика трехпланового внутриполостного ультразвукового. 109.Адаптер пункционный для датчика трансректального, радиального сканирования, льтразвукового. 110.Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного ультразвукового. 111.Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного высокочастотного ультразвукового. 112.Адаптер пункционный для датчика микроконвексного кардиологического низкочастотного ультразвукового. 113.Адаптер пункционный для датчика матричного конвексного ультразвукового. 114.Адаптер пункционный для датчика матричного линейного ультразвукового. 115.Адаптер пункционный для датчика матричного внутриполостного ультразвукового. 116.Адаптер пункционный для датчика матричного секторного фазированного ультразвукового. 117.Блок синхронизации УЗ-изображения. 118.Модуль подавления спекл-шума. 119.Полка для принтера ? не более 2 шт. 120.Сетевой кабель ? не более 2 шт. 121.Кабель S-video-S-video ? не более 2 шт. 122.Кабель VGA ? не более 2 шт. 123.Кабель S-video-BNC ? не более 2 шт. 124.Кабель S-video-RGB ? не более 2 шт. 125.Кабель BNC-BNC ? не более 2 шт. 126.Кабель Stereo Jack-Stereo Jack ? неболее 2 шт.127.Кабель монитор-плата ПК ? не более 2 шт. 128.Шнур защитного заземления ? не более 2 шт. 129.Руководство пользователя на английском языке ? не более 2 шт. 130.Руководство пользователя на русском языке ? не более 2 шт. 131.Сервисное руководство на английском языке ? не более 2 шт. 132.Сервисное руководство на русском языке ? не более 2 шт. 133.Модуль цветного доплеровского картирования. 134.Модуль энергетического допплеровского картирования. 135.Модуль непрерывноволновогодопплера. 136.Модуль тканевогодопплера. 137.Модуль тканевой гармоники. 138.Модуль пульсовой инверсной гармоники. 139.Модуль УЗ-томографии. 140.Модуль трехмерной реконструкции.141.Модуль трехмерной реконструкции в режимах цветного и энергетического допплера. 142.Модуль трехмерной реконструкции в реальном режиме времени. 143.Модуль недопплеровской визуализации кровотока. 144.Модуль стресс-эхо. 145.Модуль контрастных веществ. 146.Модуль брахитерапии. 147.Модуль цветного М-режима. 148.Модуль анатомического М-режима. 149.Модуль панорамного сканирования. 150.Модуль эластографии. 151.Модуль оценки синхронности сокращения миокарда. 152.Сенсорная панель управления. 153.Блок питания стандартный. 154.Блок обработки сигналов. 155.Блок формирователя луча. 156.Блок высокого напряжения. 157.Блок приемо-передатчика. 158.Блок коннекторов. 159.Контроллер клавиатуры. 160.Накопитель на жестком магнитном диске. 161.Накопитель на твердотельном диске. 162.Манипулятор шаровой. 163.Корпус базового блока. 164.Корпус монитора. 165.Колесо для базового блока ультразвукового сканера. 166.Основание для базового блока ультразвукового сканера. 167.Плата питания. 168.Компакт-диск с резервным программным обеспечением. 169.Флеш-карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. 170.Адаптер для HDD. 171.Адаптер для SSD. 172.Блок тестирования ультразвукового сканера 173.Набор предохранителей ? не более 10 шт.174.Элемент экрана ультразвуковых плат.175.Тележка для ультразвукового сканера модернизированная ? не более 2 шт.176.Держатель для датчиков модернизированный ? не более 2 шт.177.Блок питания модернизированный ? не более 2 шт.178.Адаптер питания стандартный ? не более 2 шт.179.Адаптер питания модернизированный ? не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"

Место нахождения организации-заявителя

443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41

Юридический адрес организации-заявителя

443080, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Московское шоссе, д. 41, офис 404

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Соноскейп Компани Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение