Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06662 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System, в составе:1.Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.2.Кабель питания.3.Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.4.Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт.5.Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.6.Техническое руководство пользователя.II. Принадлежности:1.Флэш-накопитель USB не более 3 шт.2.Ящик для хранения аппарата Ulthera System.3.Тележка для аппарата Ulthera System.4.Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Алтера Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Ulthera Inc., 2150 S. Country Club Drive, Mesa, AZ 85210, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Ulthera Inc., 2150 S. Country Club Drive, Mesa, AZ 85210, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |