Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ult

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13464

Дата государственной регистрации

26.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave в следующих исполнениях: Hygea 5000, IND 6427VPD.II. Принадлежности:1. Корзина из нержавеющей стали - не более 2 шт;2. Набор комплектующих - не более 2 шт:2.1. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной - не более 3 шт.2.2. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт.2.3. Уменьшающий переходник (4-6/4-6) AC1 - не более 6 шт.2.4. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/8" - не более 12 шт.2.5. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной - не более 6 шт.2.6. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт.2.7. Уменьшающий переходник (4-6/7-10) AC3 - не более 6 шт.2.8. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 3/16" - не более 12 шт.2.9. Силиконовая трубка, внутр. диам. 4,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 80 мм - не более 12 шт.2.10. Силиконовая трубка, внутр. диам. 3,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 100 мм - не более 12 шт.2.11. Уменьшающий переходник (4-6/10-13) AC4 - не более 6 шт.2.12. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/4" - не более 12 шт.2.13. Силиконовая трубка, внутр. диам. 5,0 мм, толщина стенки 1,5 мм, длина 100 мм - не более 12 шт. 2.14. Силиконовая трубка, внутр. диам. 8,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 120 мм - не более 6 шт.3. Трубки соединительные - не более 50 шт.4. Штуцер под шланг - не более 2 шт.5. Сливной шланг, длина 2 м - не более 2 шт.6. Термографический принтер ULTRAVAL.7. Термобумага для принтера в рулонах - не более 10 шт.8. Алюминиевая фольга - не более 10 шт.9. Прибор измерения ультразвуковой энергии - не более 1 шт.10. Набор для встроенного принтера - не более 5 шт.10.1. Лента печатающая - 2 шт.10.2. Ролики бумаги - 5 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "БОЗОН"

Место нахождения организации-заявителя

125212, Россия, , г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ультравейв Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, , Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 5130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение