Аппарат ультразвуковой для заживления костей EXOGEN, варианты исполнения: EXOGEN EXPRESS,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12184

Дата государственной регистрации

25.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ультразвуковой для заживления костей EXOGEN, варианты исполнения: EXOGEN EXPRESS, EXOGEN 4000+, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат костно-заживляющий ультразвуковой EXOGEN EXPRESS, в составе:1. Аппарат EXOGEN EXPRESS.2. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки. 3. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - 1 шт. 4. Чехол EXOGEN.5. Инструкция.II. Аппарат костно-заживляющий ультразвуковой EXOGEN 4000+, в составе:1. Аппарат EXOGEN 4000+. 2. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки. 3. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - 2 шт. 4. Чехол EXOGEN. 5. Инструкция.III. Принадлежности:1. Установочный набор EXOGEN для гипсовой повязки - 5 наборов в коробке: - фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.; - защитный колпачок - 1 шт.; - крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.; - подкладка фетровая квадратная - 1 шт.; - подкладка фетровая круглая - 1 шт.; - вставка фетровая круглая - 2 шт.; - диск круглый прижимной - 1 шт.; - фиксатор сетчатый для гипсовой повязки - 1 шт.2. Установочный набор EXOGEN для гипсовой повязки - 10 наборов в чехле: - фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.; - защитный колпачок - 1 шт.; - крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.; - подкладка фетровая квадратная - 1 шт.; - подкладка фетровая круглая - 1 шт.; - вставка фетровая круглая - 2 шт.; - диск круглый прижимной - 1 шт. - фиксатор сетчатый для гипсовой повязки - 1 шт.3. Манжета EXOGEN для фиксации ультразвуковой головки в наборе: - подкладка под фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.; - ремень EXOGEN - 1 шт.; - крышка-фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.; - фиксатор ультразвуковой головки - 1 шт.4. Подкладка EXOGEN под фиксатор ультразвуковой головки, в упаковке 2 шт. - не более 1000 шт.5. Фиксатор ультразвуковой головки EXOGEN с крышкой - фиксатором - не более 1000 шт. 6. Фиксатор ультразвуковой головки EXOGEN плечевой, длина 36 см. - не более 1000 шт. 7. Ремень EXOGEN удлиняющий, длина 107 см - не более 1000 шт. 8. Ремень EXOGEN установочный с рентгеноконтрастным кольцом - не более 1000 шт. 9. Гель EXOGEN, флакон 200 мл - не более 1000 шт.

Наименование организации – заявителя

Представительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия)

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4)

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4)

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смит энд Нефью Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение