Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04480 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit):1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и встроенным дисплеем: Flex Focus 200, Flex Focus 400, Flex Focus 400 Anesthesia, Flex Focus 500, Flex Focus 700, Flex Focus 800.2. Сетевой кабель (Power cable).II. Принадлежности:1. Клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile keyboard Dock for 1202).2. Сенсорная клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile Touch Dock for 1202).3. Клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202).4. Сенсорная клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202).5. Клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202).6. Сенсорная клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202).7. Проигрыватель DVD RW (UA 1284 DVD RW Drive for 1202).9. Профессиональный блок 3D (UA 1222 3D Professional for 1202).10. Блок 3D-изображения (UA 1207 3D Freehand option for 1202).11. Система Dicom (UA 1206 Dicom option for 1202).12. Программа для брахитерапии (UA 1226 Variseed option for 1202).13. Цветное допплеровское картирование (UA 1203 Color Doppler for 1202).14. Держатель внутриполостного датчика (UA 1294 Endo Transducer Holder for 1202).15.Крепление держателя внутриполостного датчика (UA 1295 Endo Transducer Holder Mount for 1202).16. Крепление для принтера (UA 1220 Backpack for 1202).17. Ножная педаль (UA 1202 Foot switch).18. Крепление к стене держателя датчика (UA 1204 Wall-mounted Transducer Holder).19. Транспортный кейс на колесах (UA 1285 Wheeled Transport case for 1202).20. Гель ультразвуковой (UA 0610 Scanning Gel).21. Гель ультразвуковой (WQ 0739 Scanning Gel).22. Стартовый набор для принтера (кабель сетевой для принтера, кабель USB для принтера, Бумага для принтера - 5 рулонов) (UA 4102 Printer Start-up kit for 1202).23. Черно-белый принтер (EQ 4100 Digital B/W Printer Sony UP-D897).24. Цветной принтер (EQ 4099 Sony UP-D23MD Digital Color Printer).25. Бумага для принтера (EQ 4072 Printing paper (Sony UPP-110 HG)).26. Магнитный колесный двигатель (UA 0513 Magnetic Wheel Mover).27. Вход для механических датчиков (UA 1255 Single Element Transducers Module for 1202)28. Функция картинка в картинке (UA 1205 Picture in Picture)29. Большой транспортный кейс на колесах (UA 1298 Wheeled transport case big)30. Пульт дистанционного управления (UA 1237 Remote Control)31. Датчики механические, тип 1850 ? не более 5 шт.32. Датчики механические, тип 2050 ? не более 5 шт.33. Датчики механические, тип 2052 ? не более 5 шт.34. Датчики конвексные, тип 8802 ? не более 5 шт.35. Датчики конвексные, тип 8820е ? не более 5 шт.36. Датчики конвексные, тип 8823 ? не более 5 шт.37. Датчики конвексные, тип 8830 ? не более 5 шт.38. Датчики линейные, тип 8670 ? не более 5 шт.39. Датчики линейные, тип 8811 ? не более 5 шт.40. Датчики линейные, тип 8822 ? не более 5 шт.41. Датчики линейные, тип 8870 ? не более 5 шт.42. Датчики для полостных исследований, тип 8667 ? не более 5 шт.43. Датчики для полостных исследований, тип 8808 ? не более 5 шт.44. Датчики для полостных исследований, тип 8808е ? не более 5 шт.45. Датчики для полостных исследований, тип 8818 ? не более 5 шт.46. Датчики для полостных исследований, тип 8848 ? не более 5 шт.47. Датчики для полостных исследований, тип 8838 ? не более 5 шт.48. Датчики интраоперационные, тип 8815 ? не более 5 шт.49. Датчики интраоперационные, тип 8816 ? не более 5 шт.50. Датчики интраоперационные, тип 8826 ? не более 5 шт.51. Датчики интраоперационные, тип 8666 ? не более 5 шт.52. Датчики интраоперационные, тип 8863 ? не более 5 шт.53. Датчики интраоперационные, тип 8809 ? не более 5 шт.54. Датчики интраоперационные, тип 8824 ? не более 5 шт.55. Датчики интраоперационные, тип 8866 ? не более 5 шт.56. Датчики миниконвексные, тип 8662 ? не более 5 шт.57. Датчики миниконвексные, тип 8862 ? не более 5 шт.58. Датчики миниконвексные, тип 8827 ? не более 5 шт.59. Датчики миниконвексные, тип 8837 ? не более 5 шт.60. Датчики для полостных исследований, тип 8806 ? не более 5 шт.61. Датчики для полостных исследований, тип 8819 ? не более 5 шт.62. Адаптеры пункционные, тип UA0650 ? не более 10 шт.63. Адаптеры пункционные, тип UA1250 ? не более 10 шт.64. Адаптеры пункционные, тип UA1269 ? не более 10 шт.65. Адаптеры пункционные, тип UA1239 ? не более 10 шт.66. Адаптеры пункционные, тип UA1243 ? не более 10 шт.67. Адаптеры пункционные, тип UA1263 ? не более 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1282 ? не более 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UA1256 ? не более 10 шт.70. Адаптеры пункционные, тип UA1232 ? не более 10 шт.71. Адаптеры пункционные, тип UA1257 ? не более 10 шт.72. Адаптеры пункционные, тип UC5298 ? не более 10 шт.73. Адаптеры пункционные, тип UA0799 ? не более 10 шт.74. Адаптеры пункционные, тип UA0210 ? не более 10 шт.75. Адаптеры пункционные, тип UA1327 ? не более 10 шт.76. Адаптеры пункционные, тип UC5303 ? не более 10 шт.77. Адаптеры пункционные, тип UA1326 ? не более 10 шт.78. Адаптеры пункционные, тип UA1328 ? не более 10 шт.79. Адаптеры пункционные, тип UC5302 ? не более 10 шт.80. Адаптеры пункционные, тип UA1249 ? не более 10 шт.81. Адаптеры пункционные, тип UA1265 ? не более 10 шт.82. Адаптеры пункционные, тип UA1251 ? не более 10 шт.83. Адаптеры пункционные, тип UA1244? не более 10 шт.II. Организации-изготовители:- Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA.- Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA.- Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РИПЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Б-К Медикал АпС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Analogic Corporation, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA. 2. Sound Technology Inc., 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA. 3. Analogic Medical Equipment, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |