Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10939 |
Дата государственной регистрации | 26.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения:1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:- блок управления;- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;- УЗИ-гель - не более 100мл;- кабель сетевой;- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;- руководство по эксплуатации.2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:- блок управления;- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;- УЗИ-гель - не более 100мл;- кабель сетевой;- защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт;- руководство по эксплуатации.3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе:- блок управления;- излучатель 1.0 MHZ;- УЗИ-гель - не более 100мл;- кабель сетевой;- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;- руководство по эксплуатации.4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе:- блок управления;- излучатель 3.0 MHZ;- УЗИ-гель - не более 100мл;- кабель сетевой;- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;- руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:- кабель для комбинированной терапии. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фирма НВ-Лаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 127051, Россия, г. Москва, 127051, Москва, М. Сухаревский пер., д. 9, стр. 1, оф. 36 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127051, Россия, г. Москва, 127051, Москва, М. Сухаревский пер., д. 9, стр. 1, оф. 36 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра де Экипаментос Медикос Лтда." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |