Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB, с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3266

Дата государственной регистрации

28.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB, с принадлежностямиI. Состав:1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB.2. Сетевой кабель.3. Двухпедальный переключатель с пропорциональной функцией.4. Набор силиконовых трубок для ирригации, стерилизуемых.5. Набор клипс.6. Набор одноразовых трубок, стерильных, 3 шт./упаковка.7. Ирригационная штанга.8. Соединительный кабель SCB, длина 100 см.9. Инструкция по эксплуатации.III. Принадлежности:1. Запасные части:- двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией;- двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией, соединительный кабель 6 м;- однопедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией;- набор силиконовых трубок для ирригации, многоразовых, стерилизуемых;- трубка для насоса 25 шт./упаковка, стерилизуемая;- сетевой предохранитель Т 4,0 АН 250 В;- соединительный кабель SCB, длина 100 см;- ирригационная штанга;- сетевой кабель;- инструкция по эксплуатации.2. Набор трубок, одноразовых, стерильных, 10 шт./ упаковка.3. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка.4. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 18 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный.5. Подставка для боров 12,5см, откидная.6. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 15 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный.7. Подставка для боров 9,5 см, откидная.8. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 12,5 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный.9. Хирургический наконечник INTRA, прямой, длинный 10,4 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный.10. Хирургический наконечник INTRA, прямой, 8,7 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный.11. Корзина для системы боров/фрез без подставки.12. Корзина для системы боров/фрез с подставкой.13. Микропила сагиттальная.14. Скальпель для костной ткани.15. Микропила листовая. 16. Микропила осциллирующая.17. Корзина для системы микропил.18. Микромотор High-Speed.19. Хирургический наконечник High-Speed, экстра длинный, тонкий, угловой.20. Хирургический наконечник High-Speed, супер длинный, тонкий, угловой.21. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, угловой.22. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, прямой.23. Наконечник перфоратора без перфорирующего инструмента.24. Наконечник краниотома, включающий механизм защиты твердой мозговой оболочки, средний.25. Микромотор EC II.26. Бор интраназальный.27. Корзина для системы интраназальных боров.28. Дерматом 12 мм.29. Дерматом 25 мм.30. Дерматом 50 мм.31. Дерматом 75 мм.32. Корзина для системы дерматомов.33. Шейверный наконечник DrillCut-X II. 34. Шейверный наконечник DrillCut-X II N.35. Рабочие лезвия шейвера: прямые, изогнутые на 35°, изогнутые на 65°, без зубчиков, с одинарными зубчиками, с двойными зубчиками, многоразовые и одноразовые (стерильные) 5 шт./упаковка (не более 100 шт.).36. Бор для синуса: цилиндрический, круглый бор, алмазная головка, изогнутая на 15°, изогнутая на 40°, изогнутая на 55°, одноразовый (стерильный) (не более 100 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение