Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/T

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2309

Дата государственной регистрации

14.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TMI. Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI в базовой комплектации: 1. Блок основной в составе: - стол процедурный; - блок управления; - консоль; - крепление для монитора; - блок питания; - монитор; - компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель консоли. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Интерфейсный кабель. 6. Коммуникационные кабели. 7. Датчик пульсоксиметрии. 8. Матрасы (не более 2 шт). 9. Подушка (подголовник). 10. Коннектор-тройник. 11 . Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD). 12. Руководство по сервису. II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ в базовой комплектации: 1. Блок основной в составе: - блок управления; - блок питания; - компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления. 2. Рабочая станция. 3. Кабель сетевой. 4. Интерфейсный кабель. 5. Коммуникационные кабели. 6. Датчик пульсоксиметрии. 7. Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD). 8. Руководство по сервису. III.Принадлежности: 1 . Блоки (не более 20 шт.): - управления; - питания; - распределительные; - компрессорные; - платы электронные; - платы коммуникационные; - платы интерфейсные. 2. Платы согласования (не более 10 шт.). 3. Комплект манжет для конечностей (размеры XS, S, L, XL, XXL) (не более 20 компл.). 4. Комплект камер для манжет (не более 20 компл.). 5. Комплект соединительных трубок (не более 20 компл.). 6. Комплект коннекторов для соединительных трубок (не более 20 компл.). 7. Упаковка электродов одноразовых (50 шт/уп) - не более 5 упаковок. 8. Матрасы. 9. Подушки-подголовники. 10. Принтер. 11. Кабели соединительные, коммуникационные, интерфейсные, сетевые, информационные (не более 20 шт.). 12. Пульт дистанционного управления. 13. Сенсорный LCD- монитор не более 10 шт. 14. Ключи (накопители/флэш-память) с программным обеспечением, не более 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Ланцет"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, , г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп.2

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение