Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011Аппар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13099

Дата государственной регистрации

17.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011Аппарат вспомогательного кровообращения носимого (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011в составе:- Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания.- Модуль электронного управления.- Модуль автономного энергопитания.- Блок питания сетевой.- Информационно-вычислительный модуль с USB-кабелем связи с модулем электронного управления.- Программа мониторирования аппарата PUMPAX.- Зарядно-контрольное устройство для модулей автономного энергопитания.- Специальная сумка для носимых экстракорпоральных компонентов.- Комплект имплантируемых компонентов для подключения насоса к сердечно-сосудистой системе:1. Канюля входная;2. Канюля выходная;3. Фетр медицинский из фторопласта-4 - пластины размером 90х90 мм, толщиной 2.0 мм производства «Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова», Россия;4. Протез кровеносного сосуда, тканый, покрытый коллагеном, внутренний диаметр 12-14 мм, длина 30см, производства фирмы InterVascular, Франция.Принадлежности:- Комплект специализированных инструментов для имплантации и реимплантации:1. Ключ для канюль;2. Троакар туннельный.Производители:1. Открытое акционерное общество «Зеленоградский инновационно-технологический центр», (ОАО «ЗИТЦ»)124498, г. Москва, Зеленоград, 4806 пр., д.5, стр. 20.2. Общество с ограниченной ответственностью «ДОНА-М», (ООО «ДОНА-М»)109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 92, корп. 1.3. Общество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ-М», (ООО «БИОСОФТ-М»)124498, г. Mocква, г. 3eленоград, проезд 4922-Й IIP, д.4, строение 2.

Наименование организации – заявителя

ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"

Место нахождения организации-заявителя

124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23

Юридический адрес организации-заявителя

124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. 124498, г. Москва, Зеленоград, 4806 пр., д.5, стр. 202. 111024, Москва, проезд Энтузиастов, дом 15, стр. 7.3. 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922-Й IIP, д.4, строение 2.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение