Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностямиПрил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00520

Дата государственной регистрации

06.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностямиПриложение:1. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 1). 2. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 2). 3. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 3). 4. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 4, круглый). 5. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 4). 6. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 5). 7. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 6). 8. Струйный ларингоскоп типа Kleinsasser (размер 7). 9. Струйный трахеоскоп (размер 1). 10. Струйный трахеоскоп (размер 2). 11. Струйный трахеоскоп (размер 3). 12. Струйный ларингоскоп. 13. Струйный ларингоскоп типa Bouchayer (размер C). 14. Струйный ларингоскоп типa Bouchayer (размер A). 15. Струйный бронхоскоп/трахеоскоп. 16. Струйный бронхоскоп. 17. Струйное сочленение для ларингоскопа. 18. Измерительная канюля для струйного сочленения (1 просвет). 19. Измерительная канюля для струйного сочленения (2 просвета). 20. Струйное сочленение с соединением Easyconnect для расширяющегося ларингоскопа. 21. Струйное сочленение для бронхоскопа. 22. Струйное сочленение для детского бронхоскопа. 23. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (1 просвет, длина 20 мм). 24. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (2 просвета, длина 20 мм). 25. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (1 просвет, длина 30 мм). 26. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (2 просвета, длина 30 мм). 27. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (1 просвет, длина 40 мм). 28. Измерительные канюли для жесткого стандартного бронхоскопа (2 просвета, длина 40 мм). 29. Струйный адаптер для интенсивной терапии, со встроенными измерительными трубками. 30. Четырех просветный катетер (длина 40 см). 31. Четырех просветный катетер (длина 60 см). 32. Трех просветный катетер (длина 40 см). 33. Трех просветный катетер (длина 60 см). 34. Двух просветный катетер (длина 40 см). 35. Двух просветный катетер (длина 60 см). 36. Одно просветный катетер (длина 40 см). 37. Одно просветный катетер (длина 60 см). 38. Одно просветный катетер (длина 10 см). 39. Модуль измерения концентрации СО2. 40. Модуль для проведения интенсивной терапии ICU. 41. Модуль кондиционера дыхательных газов для нагрева и увлажнения по методу "вне контура". 42. Стойка для крепления модуля кондиционера. 43. Увлажнитель HumiCare200TS. 44. Датчик О2 для анализа дыхательного газа. 45. Датчик вводимой инжектором концентрации FIO2. 46. Компрессор отбора пробы FiO2. 47. Струйный адаптор. 48. Трубки для установки струйного адаптера. 49. Нагревательный гофрированный шланг (длина 250 см). 50. Инфузионный мешок. 51. Управляемый клапан для интенсивной терапии. 52. Измерительный адаптер для интенсивной терапии. 53. Т-образный тройник. 54. Клапан ограничения давления на 50 мбар. 55. Клапан РЕЕР. 56. Комплект трубок Easyconnect для полигональных струйных эндоскопов (длина 150 см): 56.1. Инжекторные соединительные трубки Easyconnect; 56.2. Измерительные соединительные трубки Easyconnect. 57. Комплект трубок Easyconnect с соединениями Percussionaire (длина 150 см): 57.1. Инжекторные соединительные трубки с соединениями Percussionaire; 57.2. Измерительные соединительные трубки с соединениями Percussionaire. 58. Комплект трубок Percussionaire для струйных эндоскопов с соединениями Easyconnect: 58.1. Инжекторные соединительные трубки с соединениями Percussionaire для струйных эндоскопов с соединениями Easyconnect; 58.2. Измерительные соединительные трубки с соединениями Percussionaire для струйных эндоскопов с соединениями Easyconnect. 59. Трубка питания инжектора (белая). 60. Трубка питания инжектора (зеленая). 61. Соединитель Elbowconnector для струйного бронхоскопа. 62. Соединитель Elbowconnector для струйного ларингоскопа. 63. Соединитель Easyconnector струйный, без уплотнительных колец. 64. Уплотнительные кольца для струйного соединителя Easyconnector. 65. Приспособление для монтажа колец для струйного соединителя Easyconnector. 66. Трубка для измерения давления. 67. Трубка для отбора пробы О2/СО2. 68. Измерительный соединитель Easyconnector, без уплотнительных колец. 68. Уплотнительные кольца для измерительного соединителя Easyconnector. 69. Приспособление для монтажа колец для измерительного соединителя Easyconnector. 70. Гидрофобный бактериальный фильтр. 71. Соединитель прямой внутренний. 72. Соединитель прямой с уплотнительным кольцом, наружный. 73. Уплотнительное кольцо. 74. V-образный фиксатор. 75. Соединитель угловой наружний. 76. Соединитель прямой наружний. 77. Металлическое кольцо. 78. Газоподводящий шланг (черный, 6 х 12 мм, маркированный для О2,10 бар). 79. Газоподводящий шланг (черный, 6 х 12 мм, маркированный для воздуха, 10 бар). 80. Соединитель к централизованным источникам подачи газов, для кислорода. 81. Соединитель к централизованным источникам подачи газов, для воздуха. 82. Держатель для двух адаптеров Easyconnect. 83. Устройство сброса. 84. Крючок для хранения трубок. 85. Крючок для дыхательного шланга. 86. Тележка TwinStream. 87. Тележка Metamobile. 88. Разъем USB. 89. Адаптер гофрированной трубки для струйных ларингоскопов и кондиционеров. 90. Адаптер гофрированной трубки для бронхоскопов и кондиционеров. 91. Соединитель и кабель для вызова сестры/внешний сигнализатор. 92. Поддержка грудной клетки для взрослых. 93. Поддержка грудной клетки для детей. 94. Поддержка грудной клетки для взрослых и детей. 95. Гибкий световод. 96. Держатель гибкого световода (длинный). 97. Держатель гибкого световода (короткий). 98. Зажим гибкого световода. 99. Держатель гибкого световода для бронхоскопов. 100. Гибкий световод осветителя для бронхоскопов. 101. Пистолет для очистки сжатым воздухом с адаптером Easyconnect. 102. Пистолет для очистки сжатым воздухом. 103. Струйный адаптер Easyconnect к пистолету для очистки сжатым воздухом. 104. Измерительный адаптер Easyconnect для чистящего пистолета. 105. Пистолет для очистки водой с адаптером Easyconnect. 106. Пистолет для очистки водой. 107. Вентилятор. 108. Адаптер. 109. Подставка. 110. Потолочное крепление. 111. Ящик пластмассовый для транспортировки. 112. Чемодан для транспортировки. 113. Программное обеспечение. 114. Батарея 9В, типа PP3/6LR61. 115. Вставки плавкие 250В, 1,6АТ. 116. Кабель питания. 117. Тюбик силиконовой смазки. 118. Руководство пользователя. 119. Краткое руководство пользователя. 120. Руководство по сервису.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Рейнер ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Carl Reiner GmbH, Mariannengasse 17, 1090 Wien, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Carl Reiner GmbH, Mariannengasse 17, 1090 Wien, Austria

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Carl Reiner GmbH, Mariannengasse 17, 1090 Wien, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение