Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1 |
Дата государственной регистрации | 23.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких для новорожденных Dragonfly с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких для новорожденных Dragonfly в составе:1. Устройство управления со встроенным графическим монитором.2. Шланги подачи воздуха и кислорода - не более 5 шт.3. Держатель дыхательного контура - не более 3 шт.4. Смеситель газов.5. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Компрессор медицинский - не более 3 шт.2. Увлажнитель MR810 со сменными камерами, температурным датчиком, соединительными трубками с адаптерами, обогревательным элементом - не более 3 шт.3. Контуры дыхательные гладкие (набор силиконовых трубок с коннекторами и адаптерами, обогревательным кабелем, трубкой для увлажнителя, воздушными мехами с водосборником) для новорожденных и детей ? не более 20 упаковок. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медицинская профилактика" |
Место нахождения организации-заявителя | 109548, Россия, Шоссейная ул., д.1, к.1, офис 229 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109548, Россия, Шоссейная ул., д.1, к.1, офис 229 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шрияш Электро Медикалс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, Дальнее зарубежье, Shreeyash Electro Medicals, Survey No.49, Plot No.22, Shree Sai Industrial Estate, Gujar Wadi Phata, Katraj, Pune 411 046, Maharashtra, India |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, Дальнее зарубежье, Shreeyash Electro Medicals, Survey No.49, Plot No.22, Shree Sai Industrial Estate, Gujar Wadi Phata, Katraj, Pune 411 046, Maharashtra, India |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |