Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1090 |
Дата государственной регистрации | 29.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностямиI. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 7W, BTL-6000 HIL 12W (базовая комплектация):1. Блок управления.2. Сенсорный экран.3. Оптоволоконный аппликатор.4. Защитная насадка для аппликатора 30 мм.5. Держатель аппликатора.6. Ножная педаль управления с защитным металлическим кожухом.7. Кабель питания.8. Стилус для сенсорного экрана.9. Защитный очки ? не более 2 шт.10. Чехол для аппарата BTL-6000.11. Руководство пользователя на CD.II. Принадлежности:1. Защитная насадка для аппликатора 10 мм.2. Защитная насадка для аппликатора 60 мм. 3. Предохранитель.4. Тележка ?не более 2 шт.5. Чемодан для перевозки аппарата.6. Датчик открытой двери.7. Винт с головкой под шестигранник M5x16 ? не более 2 шт.8. Отвертка Tx25.9. Стакан для аппликатора.10. Предостерегающая наклейка для лазера.11. Руководство пользователя на CD.12. ЦПУ плата.13. Стенки корпуса тележки ? передняя, задняя, боковые ? не более 4 шт.14. Платформа корпуса.15. Колесо ? не более 2 шт.16. Колесо с тормозом ? не более 2 шт.17. Генератор. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медтехконсалтинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БТЛ Индастриз Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |