Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1523

Дата государственной регистрации

27.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе1.Аппаратно-программный комплекс для чрезкожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертебро-спинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе:1.1Блок для перемещения ног (БПН) в составе:- субблока поворота правой стопы ? 1 шт.;- субблока перемещения правой стопы ? 1 шт.;- субблока поворота левой стопы? 1 шт.;- субблока перемещения левой стопы ? 1 шт.;- комплекта биомеханических датчиков, состоящего из четырех датчиков с каждой стороны: датчика смещения каретки, датчика голеностопного угла, датчика продольной силы ноги, и датчика момента сил, развиваемого пациентом в голеностопном суставе ? 1 комплект;1.2Комплект для биологической обратной связи (БОС) в составе:- средство передачи изображения ? 1 шт.;- средство передачи звука? 1 шт.;1.3Блок управления и коммутации ? 1 шт.;1.4Трехканальный электрический стимулятор для стимуляции спинного мозга с электродами ? 1 комплект;1.5Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) с предустановленным ПО1.6Видеомонитор не менее 19? ? 2 шт.2.Программное обеспечение (ПО) на электронных носителях в составе ? 1 комплект:ППО «Движение»ППО «Связь БПН»ППО «Маршевый двигатель»ППО «Двигатель ГС»ППО «Стимуляция ПК»ППО «Стимуляция блок»ППО «БОС»3.Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;

Наименование организации – заявителя

ООО "Косима"

Место нахождения организации-заявителя

129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д.8, корп. 6, офис 406

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д. 26, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Косима"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д.8, корп. 6, офис 406

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119002, Россия, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д. 26, стр. 1

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

119002, Москва, Сивцев Вражек переулок, д. 26, стр. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение