Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03255

Дата государственной регистрации

04.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Системный блок ПК.2. Портативный компьютер.3. Монитор.4. Принтер.5. Клавиатура.6. Манипулятор "мышь".7. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.8. Телескопический штатив для монтажа аппаратуры.9. Выносной коммутационный блок пациента.10. Модуль для исследования спонтанной ночной эрекции.11. Модуль для исследования капнограммы.12. Модуль для исследования уровня кислотности.13. Набор электродов ЭМГ.14. Набор электродов ЭЭГ.15. Система видео-мониторинга.16. Кронштейн крепления системы видео-мониторинга.17. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей.18. Набор для обработки принадлежностей.19. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента.20. Компакт-диск с программным обеспечением.21. Угловой переходник (патрубок).22. Прямой переходник (патрубок).23. Конический переходник (патрубок).24. Лицевая маска для детей.25. Лицевая маска для взрослых.26. Адаптер для лицевой маски.27. Бактериальный фильтр.28. Воздушный фильтр.29. Фильтр предварительной очистки воздуха.30. Фильтр тонкой очистки воздуха.31. Газовый патрубок.32. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси.33. Сенсор дыхания для взрослых.34. Сенсор дыхания для детей.35. Назальный термистор для взрослых.36. Назальный термистор для детей.37. Устройство для предотвращения апноэ CPAP.38. Увлажнитель воздуха с системой трубок.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , CareFusion Germany 234 GmbH,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение