Аппараты CEREC MC, CEREC MC X, CEREC MC XL Premium Package для изготовления стоматологичес

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1509

Дата государственной регистрации

18.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты CEREC MC, CEREC MC X, CEREC MC XL Premium Package для изготовления стоматологических безметалловых ортопедических конструкций с принадлежностямиI. Блок шлифовальный CEREC MC, CEREC MC X, CEREC MC XL Premium Package. II. Принадлежности: 1. Монитор специальный. 2. Панель управления сенсорная. 3. Модуль для связи. 4. Блок питания модуля для связи. 5. Блок обработки данных специальный, в составе: системный блок, клавиатура, мышь. 6. Фрезы конусовидной и цилиндрической формы в наборах и отдельных упаковках: Step Bur (10 - 60; 10S - 60S), Cylinder Pointed Bur (10 - 60; 10S - 60S), Cone Bur (10 - 60), Finisher (10 - 60), Shaper (10 - 60; 10RZ - 60RZ) - не более 10 упаковок. 7. Набор фрез Starter Set Burs 4 - не более 4 упаковок: - Step Bur 12S - 2 шт; - Cylinder Pointed Bur 12S - 2 шт. 8. Набор фрез Starter Set Burs 6 - не более 4 упаковок: - Step Bur 12S - 2 шт; - Cylinder Pointed Bur 12S - 2 шт; - Step Bur 20 - 1 шт; - Cylinder Pointed Bur 20 - 1 шт. 9. Набор инструментов для калибровки (фреза калибровочная - не более 4 шт; образец - не более 2 шт.) - 1 упаковка 10. Инструмент для фиксации блока в шлифовальном аппарате (отвёртка) - не более 4 шт. 11. Инструмент для фиксации / замены фрезы (ключ) - не более 2 шт. 12. Набор для чистки блока шлифовального (палочка деревянная - не более 50 шт., палочка пластиковая заострённая - не более 50 шт., палочка пластиковая затупленная - не более 50 шт.) - 1 упаковка. 13. Открыватель крышки бака. 14. Сито шлифовальной камеры. 15. Контейнер для охлаждающей жидкости - не более 3 шт. 16. Адаптер для держателя блока - не более 2 шт. 17. Винт для фиксации блока в держателе блоков - не более 9 шт. 18. Держатель для инструмента. 19. Установочный винт - не более 5 шт. 20. Фильтр водяной - не более 12 шт. 21. Модель челюсти фантомная. 22. Бар-код ридер - устройство для считывания бар-кода. 23. Гипс стоматологический «CAM - base» - объемом от 50 до 2000 гр. - не более 5 шт. 24. Гипс стоматологический «CAM - base GOLD» - объемом от 50 до 2000 гр. - не более 5 шт. 25. Гипс стоматологический «CEREC Stone BC» - объемом от 50 до 2000 гр. - не более 5 шт. 26. Стартовые наборы блоков в упаковках, варианты исполнения: CEREC Blocs PC 12 S2-PC; CEREC Blocs PC 12 S3-PC; CEREC Blocs PC 12 S4-PC; CEREC Blocs PC 14 S2-PC; CEREC Blocs PC 14 S3-PC; CEREC Blocs PC 14 S4-PC; CEREC Blocs PC 14/14 S2-PC; CEREC Blocs PC 14/14 S3-PC; CEREC Blocs PC 14/14 S4-PC; inCoris CC Maxi L; inCoris CC Maxi S; inCoris CC Medi; inCoris CC Mono; CEREC Blocs C In BL1; CEREC Blocs C In A1; CEREC Blocs C In A2; CEREC Blocs C In A3; CEREC Blocs C In A 3,5; CEREC Blocs C In A4; CEREC Blocs C In C2; CEREC Blocs C In C3; CEREC Blocs C In B2; CEREC Blocs C In B3; CEREC Blocs C In D4 - не более 10 упаковок. 27. Набор стартовый для изготовления реставраций «CEREC Blocs Sample Package» - не более 5 упаковок: 27.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 44 шт.; 27.2. Шкала расцветок «CEREC Blocs Shade Guide» в составе палитры с образцами цветов «Ceramics for CEREC» - не более 2 шт. 28. Набор стартовый для изготовления моделей «Starter Kit Model Milling inLab» - не более 3 упаковок: 28.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов: - Блок inCoris Model S - не более 40 шт; - Блок inCoris Model L - не более 20 шт. 28.2. Фрезы: - Фреза Finisher 10 - не более 30 шт; - Фреза Shaper 25 - не более 30 шт. 28.3. Артикуляторы: - Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator Quadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт; - Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator full arch для полной дуги челюсти - не более 5 шт. 28.4. Панели для модели CEREC Connect: - Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт; - Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт. 28.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт. 28.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт. 28.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт. 28.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт. 28.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт. 29. Набор стартовый «inCoris Intro-Kit»: 29.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт. 29.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт. 30. Средство DENTATEC объемом от 250 до 1000 мл - не более 10 шт. 31. Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формате 3D объемом от 50 до 200 мл - не более 10 шт. 32. Соединительный кабель - не более 6 шт. 33. Кабель питания - не более 6 шт. 34. Электронный носитель с данными - не более 10 шт. 35. Ключ inLab 3D AK 100 - не более 2 шт. 36. Ключ inLab 3D AK Unlimited - не более 2 шт. 37. Конверт с кодом License Voucher - не более 20 шт. 38. Коммутатор сетевой специальный - не более 2 шт. 39. USB накопитель лицензий - не более 10 шт. 40. Техническая документация.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение