Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12020 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):Исполнение МК-1:- Блок подачи наркотической смеси.- Дыхательный блок.- Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария.- Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.- Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия.- Наркозный блок.- Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Тележка.- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., - Великобритания.- Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия.Исполнение МК-1-1:- Блок подачи наркотической смеси.- Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция.- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.- Дыхательный блок.- Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария.- Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.- Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия.- Наркозный блок.- Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Система газового анализа IRMA, ISA производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция.- Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция.- Тележка.- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.- Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия.Исполнение МК-1-2:- Блок подачи наркотической смеси.- Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция.- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.- Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.- Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.- Дыхательный блок.- Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария.- Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.- Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия, MASIMO, США.- Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия.- Наркозный блок.- Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай.- Система газового анализа IRMA, ISA производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция.- Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция.- Тележка.- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.- Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Респект-плюс" |
Место нахождения организации-заявителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Юридический адрес организации-заявителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Респект-плюс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Респект-плюс", Россия, 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |