Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5433 |
Дата государственной регистрации | 27.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016в составе:1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт.2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт.3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт.4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт.5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп.7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт.8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт.9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт.10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт.11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт.Принадлежности: 1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт.2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт.3. Шток с уплотнителем.4. Двойная подставка зарядного устройства. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-заявителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |