Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISA

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5333

Дата государственной регистрации

16.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISAFE с принадлежностямиМодели: 1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra (вид 127550). 2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA (вид 127550). 3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+ (вид 127550). 4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF (вид 127550). 5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power) (вид 181920). Принадлежности 1. Корзина для малых принадлежностей. 2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load. 3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий), большой (желтый), экстра большой (зеленый). 4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей. 5. Пробки для дистальных соединителей. 6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK. 7. Ирригационная насадка для порта. 8. Универсальный Y-образный соединитель. 9. Распылители ЛУЕР 24 см, 1 м: стандартный, для насадки W-порта. 10. Pico Принтер PSU. 11. Бумага для принтера (стартовый набор). 12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead. 13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit, Pico Quick Connect System. 14. Стопор химической бутыли. 15. Химический насос для откачки детергента. 16. Автоматический смягчитель воды AWT. 17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10 л (стартовый набор). 18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4 л (стартовый набор). 19. Детергенты щелочные 4 л и 10 л (стартовый набор). 20. Гель Decono-zyme (стартовый набор). 21. Стартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF, Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг, кабель питания). 22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка). 23. Шаровая система давления 1 м или двойного давления 1 м. 24. Держатель-многоножка инструментов в корзине. 25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с двойной промывкой. 26. Подставки для инструментов автоклавируемые. 27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro. 28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ситек-Сервис"

Место нахождения организации-заявителя

107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23/7, корп. 1, офис 19

Юридический адрес организации-заявителя

121059, Россия, Москва, ул. 1-я Бородинская, д. 2а, пом. 1, офис 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медисейф ЮК Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop?s Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop?s Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK

ОКП/ОКПД2

94 5100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop's Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK.2. Valisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop's Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение