Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностямиI. Аппараты для спиромет

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5323

Дата государственной регистрации

06.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностямиI. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.:1. Spirolab I/II/III. 2. Spirobank I/G/II.3. Spirotel.4. Spirodoc.5. Minispir.6. MirOxy.7. Oxy Pulse.II. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse:1. Турбина многоразовая.2. Турбина одноразовая.3. Турбинный датчик поток-объем.4. Бактериальный фильтр одноразовый.5. Мундштук картонный одноразовый.6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский.7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем.8. Держатель мундштука.9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. 10. Датчик SpO2 на палец.11. Модуль SpO2.12. Зажим для носа.13. Термобумага регистрационная (стартовый набор).14. Термопринтер. 15. Аккумулятор.16. Батарея ААА17. Батарея внутренняя.18. Зарядное устройство19. Сетевой адаптер. 20. Калибровочный шприц 1-3л. 21. Программное обеспечение WinSpiro.22. Кейс-укладка для хранения и переноски. 23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. 24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом.25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем.26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем.27. Зуммер для телефонной передачи. 28. Интерфейсный разъем.29. Кабель интерфейсный.30. Кабель питания с разъемом.31. Кабель с разъемом для держателя турбины.32. Кабель для соединения дисплея с платой управления.33. Кабель для подключения турбинного датчика.34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. 35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор).36. Клавиатура мембранная.37. Контакты батарейного отсека.38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами.39. Крышка отсека держателя турбины.40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом.41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги.42. Наклейка на лицевую панель.43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом.44. Ось для рулонной бумаги. 45. Плавкие предохранители.46. Подставки каучуковые. 47. Противоскользящая резиновая прокладка.48. Пружина для батареи.49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика.50. Сетка: 29,2мм; 31,5мм. 51. Светодиод.

Наименование организации – заявителя

ООО "Теравпевт"

Место нахождения организации-заявителя

127273, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. MIR S.r.l.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia.2. DITEC S.R.L., Via Del Mulino SNC Frazione: Villa Vomano 64100 Teramo (ТЕ) Italia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение