Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностямиАппарат для у

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00168

Дата государственной регистрации

02.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностямиАппарат для урофлоуметрии Newton (базовый состав): 1. Блок управления "Newton" с сенсорным экраном и принтером. 2. Функциональный штатив на колесиках. Аппарат для урофлоуметрии UroScreen (базовый состав): 1. Блок управления "UroScreen" с сенсорным экраном. 2. Тележка с выдвижными ящиками. Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus (базовый состав): 1. Блок управления "Kopernikus" с сенсорным экраном и принтером. 2 2. Функциональный штатив со сдвоенными колесиками. Принадлежности: 1. Урофлоуметрический преобразователь (система весов). 2. Стойка. 3. Воронка. 4. Емкость для выделенного объема мочи. 5. Поворотный тяговый механизм. 6. Пуллер с держателем для преобразования давления и управляющим кабелем. 7. GDT интерфейс -сетевой шнур. 8. Шнур для подключения с внешней базой данных. 9. Стул-кресло для мочеиспускания с сосудами различных цветов или без. 10. Кабель электромиограммы. 11. Электроды электромиографические, одноразовые (1 уп.). 12. Термобумага (1 уп.). 13. Набор катетеров: - Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим наконечником (6 CH). - Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим наконечником (9 CH). - Катетер цистоманометрический 3-просветный для измерения профиля давления в уретре (9 CH). - Катетер ректальный баллонный 2-просветный (9 CH). - Катетер ректальный баллонный 2-просветный (12 CH). - Трубка инфузионная с интегрированной линией насоса (3 шт.). 14. Датчик давления. 15. Трубка контрольная давления, LuerLock (красный, желтый, зеленый). 16. Устройство для декомпрессии. 17. Катетер 2-х канальный с адаптером. 18. Насос перфузионный с управляющим кабелем. 19. Стойка урофлоуметрическая. 20. Соединительный кабель UroFlow. 21. Принтер. 22. Шнур сетевой. 23. Кабель принтера (USB). 24. Электрод стимулирующий (ректальный). 25. Электрод стимулирующий (вагинальный). 26. ЭМГ-кабель. 27. Кабель соединительный для преобразователя давления: - для абдоминального давления - 1Pabd (желтый); - для давления в уретре - 1Pura (зеленый); - для давления в мочевом пузыре - 1Pves (красный). 28. Преобразователь давления с 3-ходовым краном, стерильный. 29. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре, 3-просветный (7 СН). 30. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре, 3-просветные (9 СН). 31. Катетер цистоманометрический 2-просветные (7 СН). 32. Катетер цистоманометрический 2-просветные (9 СН). 33. Катетер ректальный баллонный 1-просветные (14 СН). 34. ЭМГ-электрод поверхностный. 35. Колонки акустические для голосового ответа. 36. Пульт ИК-дистанционного управления с держателем. 37. Блок чтения смарт-карты. 38. Карта памяти. 39. Внешняя клавиатура. 40. Интерактивный голосовой контроль.

Наименование организации – заявителя

ООО "М.П.А. медицинские партнеры"

Место нахождения организации-заявителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12

Юридический адрес организации-заявителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"тик Медицинтехник ГмбХ энд Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , tic Medizintechnik GmbH & Co.KG, Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, tic Medizintechnik GmbH & Co.KG, Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany.

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение