Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00439

Дата государственной регистрации

12.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007I. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В в составе:1. Комплект дыхательный КД-МП-В для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 4 силиконовая; маска лицевая № 5 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 1650 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 2600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию;3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;6. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;7. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;8. Воздуховод № 4 (100 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;9. Сумка тканевая - 1 шт.;10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.II. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д в составе:1. Комплект дыхательный КД-МП-Д для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 2 силиконовая; маска лицевая № 3 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 500 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНГ», (Россия), или производства ООО «МИГК-М», (Россия) - по требованию;3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛГД», (Китай), или производства "Смите МедикалИнтернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;4. Языкодержатель (зажим спеиального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;6. Воздуховод № 1 (70 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;7. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ" , (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;8. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;9. Сумка тканевая - 1 шт.;10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.III. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н в составе:1. Комплект дыхательный КД-МП-Н для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 0 силиконовая; маска лицевая № 1 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 350 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию;3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;6. Воздуховод № 000 (40 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Росеия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;7. Воздуховод № 00 (50 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;f8. Воздуховод № О (60 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;9. Сумка тканевая - 1 шт.;10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.IV. Комплект дыхательный для ручной ИВ Л КД-МП-В в составе:1. Маска лицевая № 4 (2-компонентная) - 1 шт.;2. Маска лицевая № 5 (2-компонентная) - 1 шт.;3. Клапан пациента - 1 шт.;4. Мешок дыхательный 1650 мл силиконовый - 1 шт.;5. Впускной клапан - 1 шт.;6. Клапан резервного мешка - 1 шт.;7. Резервный мешок 2600 мл - 1 шт.;8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;9. Сумка тканевая - 1 шт.;10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.V. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе:1. Маска лицевая № 2 силиконовая - 1 шт.;2. Маска лицевая № 3 (2-компонентная) силиконовая - 1 шт.;3. Клапан пациента - 1 шт.;4. Мешок дыхательный 500 мл силиконовый - 1 шт.;5. Впускной клапан - 1 шт.;6. Клапан резервного мешка - 1 шт.;7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт.;8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;9. Сумка тканевая - 1 шт.;10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;VI. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе:1. Маска лицевая № 0 силиконовая - 1 шт.;2. Маска лицевая № 1 силиконовая - 1 шт.;3. Клапан пациента - 1 шт.;4. Мешок дыхательный 350 мл силиконовый - 1 шт.;5. Впускной клапан - 1 шт.;6. Клапан резервного мешка - 1 шт.;7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт.;8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;9. Сумка тканевая - 1 шт.;10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДПЛАНТ"

Место нахождения организации-заявителя

109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5

Юридический адрес организации-заявителя

109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "МЕДПЛАНТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение