Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11433

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Подставки-держатели (тележки), не более 10 шт.2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления консоли, не более 10 шт.3. Крепления для кислородных баллонов, не более 10 шт.4. Комплекты крепежные для увлажнителя, не более 10 шт.5. Компрессоры медицинского воздуха, не более 10 шт.6. Коммуникационные панели, не более 10 шт.7. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel, не более 10 шт.8. Модули компенсации сопротивления, не более 10 шт.9. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами, не более 10 шт.10. Модули объемной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях, не более 10 шт.11. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции, не более 10 шт.12. Модули компенсации утечек, не более 10 шт.13. Модули трендов, не более 10 шт.14. Модули респираторной механики, не более 10 шт.15. Модули питания, не более 10 шт.16. Мониторы дыхательных функций, не более 10 шт.17. Устройства для ингаляционного введения, не более 10 шт.18. Емкости для препаратов, не более 10 шт.19. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя, не более 10 шт.20. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками, не более 10 шт.21. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора, не более 10 шт.22. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные, не более 10 шт.23. Влагосборники многократного использования, не более 10 шт.24. Влагосборники однократного использования, не более 10 шт.25. Увлажнители, не более 10 шт.26. Линии давления, не более 10 шт.27. Датчики потока, не более 10 шт.28. Аксессуары к увлажнителю, не более 10 шт.29. Камеры увлажнителя детские, взрослые, не более 10 шт.30. Камеры вдоха и выдоха, не более 10 шт.31. Адаптеры, не более 10 шт.32. Крепления термодатчиков, не более 10 шт.33. Термодатчики для увлажнителя, не более 10 шт.34. Зажимы для контура, шлангов, не более 10 шт.35. Абсорбирующая бумага, не более 10 шт.36. Держатели и кронштейны контура, не более 10 шт.37. Клапаны РЕЕР многоразовые, не более 10 шт.38. Блоки аккумуляторные, не более 10 шт.39. Коннекторы с портом давления, не более 10 шт.40. Сетевые шнуры, не более 10 шт.41. Соединительные кабели, не более 10 шт.42. Тестовые легкие, не более 10 шт.43. Устройства обогащения кислородом, не более 10 шт.44. Руководства пользователя, не более 10 шт.45. Программное обеспечение на СД дисках, не более 10 шт.II. Организации-изготовители:1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Blvd. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.3. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.4. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand.5. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN.6. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan, 518110 China. 7. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ковидиен Ллс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Blvd. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 4. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand. 5. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK. 6. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan, 518110 China. 7. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение