Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12019 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты искусственной вентиляции легких серии ВИАН по ТУ 9444-001-76126531-2011 следующих исполнений (см.приложение на 2 листах):Исполнение - ВИАН-1-1:- Блок дозирования кислородно-воздушной смеси.- Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.- Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.- Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.- Тележка.- Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.Исполнение ВИАН-1-2:- Блок дозирования кислородно-воздушной смеси.- Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.- Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция.- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.- Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.- Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.- Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.- Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.- Cистема газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.- Cистема газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.- Тележка.- Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Респект-плюс" |
Место нахождения организации-заявителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Юридический адрес организации-заявителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Респект-плюс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Респект-плюс" 238520, Россия, Калининградская область, г. Балтийск, ул. Подгорная, д. 39 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |