Аппараты лазерные дерматологические CANDELA с принадлежностямимодели: AlexTriVantage, Gen

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5599

Дата государственной регистрации

31.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты лазерные дерматологические CANDELA с принадлежностямимодели: AlexTriVantage, GentleMax, GentleLASE, GentleLASE Limited Edition, GentleYAG, GentleYAG Limited Edition, Vbeam Aesthetica, Vbeam Perfecta,Vbeam Platinum.Принадлежности: 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка. 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем. 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Нагреватель охлаждающей жидкости. 10. Катушка индукционная. 11. Конденсатор. 12. Насос для циркуляции дистиллированной воды. 13. Насос для циркуляции красителя. 14. Катализатор для инициирования красителя (COT). 15. Насос для СОТ. 16. Порт калибровочный. 17. Лазер прицельный. 18. Плата триггера. 19. Отражатели керамические. 20. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности). 21. Радиатор охлаждения. 22. Клапан подачи криогенной жидкости. 23. Блок питания низковольтный. 24. Дисплей специальный. 25. Тиристор высоковольтный. 26. Диод высоковольтный. 27. Плата управления. 28. Емкость для дистиллированной воды. 29. Емкость для красителя. 30. Емкость с охлаждающей жидкостью. 31. Датчик потока. 32. Датчик температуры.33. Датчик уровня жидкости. 34. Краситель (рабочее тело). 35. Стекло защитное (набор 25 шт.). 36. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.). 37. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.). 38. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.). 39. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.). 40. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.). 41. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.). 42. Уплотнители резиновые (набор). 43. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель. 44. Набор фильтров.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИНЛАЗ"

Место нахождения организации-заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 36, Литера А, помещение 4Н

Юридический адрес организации-заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 36, литера А, помещение 4Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кандела Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение