Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5340 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G1. Основной состав аппарата Q-Las: - лазерный блок; - электрический стол; - ножная педаль; - монитор; - сетевой провод; - ключ - стартер (2 шт.); - держатель для источника тока; - цоколь щелевой лампы; - щелевой проектор; - преломляющее зеркало; - кронштейн микроскопа; - окуляр; - подбородник; - трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром; - комплектующие с кожухом; - кожух для зубчатой рейки (2 шт); - источник питания для яг-лазера; - кожух для источника питания с винтами; - устройство дистанционного управления; - подвижная пластина; - зубчатая рейка (2 шт.). Принадлежности к Q-Las: - защитный фильтр для глаз Zeiss; - защитный фильтр для глаз Leica; - второй тубус Haag Streit (для ассистента); - делитель луча Haag Streit 50/50; - делитель луча Haag Streit 70/30; - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x; - видеоадаптер; - защитные очки; - контактная линза. 2. Основной состав аппарата Classic G: - лазерный блок; - щелевая лампа; - оптическая насадка для щелевой лампы; - электрическая заглушка для щелевой лампы; - электрический стол; - дистанционное управление с кабелем; - ножная педаль; - ключ - стартер (2 шт.); - держатель для KTP; - сетевой шнур; - кожух для устройства дистанционного управления; - переходник разъема; - блокировочное устройство; - монитор; - отповолоконный световод; - кабель для монитора. Принадлежности к Classic G: - защитный фильтр для глаз Zeiss; - защитный фильтр для глаз Leica; - второй тубус Haag Streit (для ассистента); - делитель луча Haag Streit 50/50; - делитель луча Haag Streit 70/30; - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x; - видеоадаптер; - защитные очки; - контактная линза; - эндопроба; - адаптер. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Гранд Оптикс" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "А.Р.С. Лазер ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrаsse 14, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |