Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HPI. Аппарат лазерный терапевтический

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08512

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HPI. Аппарат лазерный терапевтический модели Mosaic или Mosaic HPII. Принадлежности1.Аппликатор с оптоволокном.2.Насадка для излучателя сапфировая MOSAIC (10х10 мм) - не более 4 шт.3.Насадка для излучателя усиленная MOSAIC (6х6 мм) - не более 2 шт. 4.Насадка для излучателя усиленная MOSAIC (5х10 мм) - не более 2 шт.5.Насадка для излучателя бесконтактная (10х10 мм) - не более 2 шт. 6.Насадка для излучателя для волос (12х2 мм) - не более 2 шт. 7.Насадка для излучателя защитная (заглушка).8.Коробка для насадок.9.Ключ запуска - не более 2 шт.10.Ключи для задней панели корпуса - не более 2 шт.11.Держатель оптоволоконного аппликатора (кронштейн).12.Педаль ножная.13.Кабель сетевой.14.Блокиратор дистанционный.15.Предохранитель - не более 2 шт.16.Очки защитные для врача - не более 4 шт.17.Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.18.Масло для обеспечения скольжения насадки по поверхности воздействия.19.Маска-шаблон для лица - не более 2 упаковок.20.Шаблон-сетка для тела - не более 2 упаковок.21.Руководство по эксплуатации.22.Руководство для врача (лечебные протоколы и ламинированные листы).23.Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета).

Наименование организации – заявителя

Представительство Акционерного Общества БЕЛЛА-СИСТЕК (Республика Корея)

Место нахождения организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб. 12, подъезд 3, эт.17, оф. 1702в

Юридический адрес организации-заявителя

119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д.29, эт.14, ком.25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лутроник Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

403-2, 3, 4 IIsan Technotown 1141-1, Baeksok-Dong, IIsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение