Аппараты электрохирургические с принадлежностямиВарианты исполнения: Force FX, Force EZ,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10147

Дата государственной регистрации

16.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты электрохирургические с принадлежностямиВарианты исполнения: Force FX, Force EZ, Force Argon II, Force Triad, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller. Принадлежности:1. Переключатели педальные, ручные и сенсорные моно- и биполярные - не более 2 шт. каждого типа.2. Кабели соединительные моно- и биполярные - не более 2 шт. каждого типа.3. Кабель сетевой.4. Переходники, адаптеры и фиксаторы - не более 25 шт. каждого типа (по 1 неделимой упаковке).5. Фильтры - не более 3 шт. (по 1 неделимой упаковке).6. Трубки соединительные, дымоотводы - не более 25 шт. (по 1 неделимой упаковке).7. Канистра, баллон, емкость.8. Приспособления для очистки инструментов - 100 шт. каждого типа (1 неделимая упаковка).9. Лоток стерилизационный, емкость для инструментов.10. Подставка-держатель (в том числе тележка) для генераторов, инструментов и вспомогательного оборудования - по 1 шт. каждого типа.11. Насос перистальтический.12. Руководство по эксплуатации и обслуживанию.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ковидиен Ллс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.2. DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, Tennessee 37825, USA.3. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building #10, 789 Puxing Road 201114 Shanghai, People?s Republic of China.4. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA.5. Kirwan Surgical Products LLC, 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, United States.6. Buffalo Filter, LLC, 5900 Genesee Street, Lancaster, NY 14086, USA.7. Bernstein AG, Holzhauser Strasse 31, 32479 Hille, GERMANY.8. New Deantronics Taiwan, LTD, 12F. No. 51, Sec. 4, Chong Yang Road, Tu Cheng District, New Taipei City, 23675 Taiwan, R.O.C.9. Sutter Medizintechnik GmbH, Tullastrasse 87, 79108 Freiburg, GERMANY.10. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States.11. SEI Medical S.A. De C.V. (SEISA MEDICAL INC.) Parque Industrial Aeropuerto, Roberto Fierro #6420 & Francisco Sarabia, 32685 Juarez, MEXICO.12. Covidien, 2824 Airwest Boulevard, Plainfield, Indiana 46168, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение