Аппараты электрохирургические SENSITEC с принадлежностями (см. Приложениена 6 листах)ПРИЛ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09724

Дата государственной регистрации

25.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты электрохирургические SENSITEC с принадлежностями (см. Приложениена 6 листах)ПРИЛОЖЕНИЕI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-50D, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм2.Педаль негерметичная3.Электрод пациента стержневой4.Кабель для электрода пациента стержневого5.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см5.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 5.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 5.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 5.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 5.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 5.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 5.7Электрод-нож (L7) 5 см 5.8Силковый электрод (L8) 5 см 5.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 5.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 6.Рукоятка многоразовая без кнопокII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80D, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм2.Педаль негерметичная3.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см:4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5.Электрод пациента стальной 120x160 мм 6.Рукоятка многоразовая без кнопок III. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2.Педаль негерметичная 3.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 4.Биполярный адаптер 5.Электрод пациента стальной 120x160 мм 6.Рукоятка многоразовая с кнопками IV. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-120, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2.Педаль негерметичная 3.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5.Биполярный адаптер 6.Электрод пациента стальной 120x160 мм 7.Рукоятка многоразовая с кнопками V. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-160, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2.Педаль негерметичная 3.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5.Биполярный адаптер 6.Электрод пациента стальной 120x160 мм 7.Рукоятка многоразовая с кнопками VI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-200, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2.Педаль герметичная 3.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента / 5365 4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5.Активный электрод-нож 7 см 6.Активный электрод-игла 7 см 7.Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8.Электрод пациента стальной 120x160 мм 9.Рукоятка многоразовая с кнопками 10. Электрод пациента раздвоенный одноразовый VII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-120, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2.Рукоятка для микрохирургической иглы 3.Педаль герметичная 4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6.Активный электрод-нож 7 см 7.Активный электрод-игла 7 см 8.Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 9.Активные электроды-иглы для микрохирургии (10 шт.), 1 см 10. Электрод пациента стальной 120x160 мм 11. Электрод пациента одноразовый 12. Рукоятка многоразовая с кнопками 13. Электрод пациента раздвоенный одноразовый VIII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-160, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2.Рукоятка для микрохирургической иглы 3.Педаль герметичная 4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9) 5 см 4.10Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см 7.Активный электрод-нож 7 см 8.Активный электрод-игла 7 см 9.Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 10.Активные электроды-иглы для микрохирургии (набор 10 шт.), 1 см 11.Электрод пациента стальной 120x160 мм 12.Электрод пациента одноразовый 13.Рукоятка многоразовая с кнопками 14.Электрод пациента раздвоенный одноразовый IX. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-200, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2.Рукоятка для микрохирургической иглы 3.Педаль герметичная 4.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6.Активный Электрод-нож 7 см7.Активный Электрод-игла 7 см 8.Активный Электрод-шар d4 мм, 6 см 9.Активные электроды-иглы для микрохирургии (набор 10 шт.), 1 см 10.Электрод пациента стальной 120x160 мм 11.Электрод пациента одноразовый 12.Рукоятка многоразовая с кнопками 13.Электрод пациента раздвоенный одноразовый X. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-300, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2.Педаль двухкнопочная герметичная HP300-400 3.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4.Активный электрод-нож 7 см 5.Активный электрод-нож 16 см 6.Активный электрод-игла 7 см 7.Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8.Рукоятка одноразовая с кнопками 9.Рукоятка многоразовая с кнопками 10.Губка для чистки электродов 47x50 мм 11.Электрод пациента раздвоенный одноразовый XI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-400, стандартная комплектация:1.Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2.Педаль двухкнопочная герметичная HP300-400 3.Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4.Активный электрод-нож 7 см 5.Активный электрод-нож 16 см 6.Активный электрод-игла 7 см 7.Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8.Рукоятка одноразовая с кнопками 9.Рукоятка многоразовая с кнопками 10.Губка для чистки электродов 47x50 мм 11. Электрод пациента раздвоенный одноразовый XII. Принадлежности1.Педаль двухкнопочная герметичная2.Электрод пациента стержневой с кабелем3.Кабель для подсоединения электрода пациента F7915/F79304.Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7Электрод-нож (L7) 5 см 4.8Силковый электрод (L8) 5 см 4.9Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,

Юридический адрес организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЛЕД СпА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , LED SpA, Via Selciatella, 40, 04011 Aprilia (LT), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, LED SpA, Via Selciatella, 40, 04011 Aprilia (LT), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

LED SpA, Via Selciatella, 40, 04011 Aprilia (LT), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение