Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07372 |
Дата государственной регистрации | 11.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 1 листе):Блок управления: - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК". Принадлежности: - педаль одноклавишная; - педаль двухклавишная; - педаль двухклавишная биполярная; - держатель монополярных электродов; - держатель биполярных электродов; - держатель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - электрод-нож; - электрод-шар, 4 мм; - электрод-шар, 6 мм; - электрод-шар, 8 мм; - электрод-игла; - электрод-петля, 5 мм; - электрод-петля, 10 мм; - электрод-шар с изоляцией, 4 мм; - электрод-шар с изоляцией, 6 мм; - электрод-шар с изоляцией, 8 мм; - электрод-нож с изоляцией; - электрод-игла с изоляцией; - электрод-петля с изоляцией, 5 мм; - электрод-петля с изоляцией, 10 мм; - электрод-конизатор, 16 м; - электрод-конизатор, 20 мм; - электрод-крючок с изоляцией; - пинцет прямой, 190 мм; - пинцет прямой, 250 мм; - пинцет загнутый, 190 мм; - пинцет загнутый, 250 мм; - пинцет штыкообразный, 190 мм; - пинцет штыкообразный, 210 мм; - пинцет штыкообразный, 230 мм. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФОТЕК" |
Место нахождения организации-заявителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ФОТЕК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |