Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07373 |
Дата государственной регистрации | 30.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-80-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-80-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-80-04-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 2 листах):Блоки управления:- ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-02-«ФОТЕК»;- ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК»;- ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-04-«ФОТЕК»;Принадлежности:- педаль одноклавишная;- педаль двухклавишная;- педаль двухклавишная биполярная;- держатель монополярных электродов;- держатель биполярных электродов;- держатель нейтрального электрода;- нейтральный электрод;- электрод-нож;- электрод-шар, 4 мм;- электрод-шар, 6 мм;- электрод-шар, 8мм;- электрод-игла;- электрод-петля, 5 мм;- электрод-петля, 10 мм;- электрод-шар с изоляцией, 4 мм;- электрод-шар с изоляцией, 6 мм;- электрод-шар с изоляцией, 8 мм;- электрод-нож с изоляцией;- электрод-игла с изоляцией;- электрод-петля с изоляцией, 5 мм;- электрод-петля с изоляцией, 10 мм;- электрод-конизатор, 16 мм;- электрод-конизатор, 20 мм;- электрод-крючок с изоляцией;- пинцет прямой, 190 мм;- пинцет прямой, 250 мм;- пинцет загнутый, 190 мм;- пинцет загнутый, 250 мм;- пинцет штыкообразный, 190 мм;- пинцет штыкообразный, 210 мм;- пинцет штыкообразный, 230 мм. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФОТЕК" |
Место нахождения организации-заявителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ФОТЕК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |