Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07371 |
Дата государственной регистрации | 11.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» в составе (см. приложение на 1 листе):Блок управления:- ВЧ электрохирургический блок с аргонусиленной коагуляцией для аппарата ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК»;- ВЧ электрохирургический блок с аргонусиленной коагуляциией для аппарата ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК».Принадлежности:- педаль одноклавишная;- педаль одноклавишная биполярная;- педаль двухклавишная;- педаль двухклавишная биполярная;- держатель монополярных электродов для аргонусиленной коагуляции;- держатель биполярных электродов;- держатель нейтрального электрода;- нейтральный электрод;- шланг высокого давления;- пинцет прямой, 190 мм;- пинцет прямой, 250 мм;- пинцет загнутый, 190мм;- пинцет загнутый, 250 мм;- пинцет штыкообразный, 190 мм;- пинцет штыкообразный, 210 мм;- пинцет штыкообразный, 230 мм;- электрод-нож;- электрод-игла. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФОТЕК" |
Место нахождения организации-заявителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ФОТЕК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |