Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5051 |
Дата государственной регистрации | 23.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты медицинские диагностические ультразвуковые портативные "ОПТИМА" по ЛАДЕ.941217.001ТУв вариантах исполнения:I. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт.2. Кабель сетевой - 1 шт.3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт.;- микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт.5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт.II. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-Д", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт.2. Кабель сетевой - 1 шт.3. Датчики ультразвуковые: - конвексный PCC5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт.; - конвексный PCC5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.;- конвексный PCC6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный PCL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.;- линейный PCL11-4Es 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной PCE10-4Cs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной PCR11-4Cs 7.5 МГц - 1 шт.;- микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.;- микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт.5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт.III. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-К", в составе:1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт.3. Датчики ультразвуковые:- конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт.;- микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт.5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт.VI. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-ДК", в составе:1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт.2. Кабель сетевой - 1 шт.3. Датчики ультразвуковые:- конвексный РСС5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт.; - конвексный РСС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РСС6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РСЕ11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - линейный РСЕ11-4Еs 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РСЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РСR11-4Сs 7.5 МГц - 1 шт.;- микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт.5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт.V. Принадлежности: - сумка для транспортировки - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕД-КИП" |
Место нахождения организации-заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "МЕД-КИП" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕД-КИП", Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бетонщиков, д. 5 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |