Аппараты медицинские ультразвуковые диагностические, модели: SonoSite TITAN, MicroMaxx с п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/651

Дата государственной регистрации

22.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты медицинские ультразвуковые диагностические, модели: SonoSite TITAN, MicroMaxx с принадлежностямиАппарат медицинский диагностический ультразвуковой SonoSite TITAN.1. Базовый состав:- Сканер ультразвуковой.- Источник питания с функцией подзарядки.- Аккумуляторная батарея - 2 штуки.- Защитный футляр.2. Принадлежности:- Датчики ультразвуковые C11/8-5, C15/4-2, C60/5-2, ICT/8-5, C8/8-5, HST/10-5, L38/10-5.- Насадки биопсийные на датчики C60/5-2, L38/10-5, C8/8-5, ICT/8-5 ? до 50 шт. (стартовый набор).- Подставка SonoSite TITAN Mini-Dock.- Подставка передвижная SonoSite TITAN Mobile Docking.- Блок подсоединения трех датчиков SonoSite TITAN Triple Transducer Connect.- Блок подсоединения датчиков.- Блок коммуникаций SiteLink.- Блок ЭКГ.- Блок спектральный доплеровский.- Блок тканевой гармоники.- Блок видео записи.- Блок статической записи с видеопринтером.- Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор).- Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру.- Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона.- Консоль для электронно-лучевого монитора.- Консоль для плоского монитора.- Жидкокристаллический монитор.- Электронно-лучевой монитор.- Монтажный блок для плоского монитора.- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие.- Микросхемы контрольные, архивирующие.- Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях.- Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы.II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой MicroMaxx.1. Базовый состав:- Сканер ультразвуковой.- Источник питания с функцией подзарядки.- Аккумуляторная батарея - 2 штуки.- Защитный футляр.2. Принадлежности:- Датчики ультразвуковые: C11/8-5, C15/4-2, C60/5-2, C60e/5-2, C8/8-5, D2/2, HFL38/13-6, HST/10-5, HST/12-8, ICT/8-5, L25/10-5, L38/10-5, L38e/10-5, L52/10-5, LAP/10-5, P10/8-4, P17/5-1, SLA/13-6, SLT/10-5, TEE/8-3.- Насадки биопсийные на датчики C8/8-5, C60, ICT/8-5, L38/10-5, HFL38/12-5, P/4-2, P/7-4, L25 - до 50 шт. (стартовый набор).- Подставка Mini-Dock.- Подставка передвижная.- Блок подсоединения датчиков.- Блок подсоединения трех датчиков.- Блок коммуникаций SiteLink.- Блок ЭКГ.- Блок DICOM.- Блок спектральный доплеровский.- Блок тканевой гармоники.- Блок сохранения динамического изображения clip storage.- Блок подавления артефактов SonoRes.- Блок видео записи.- Блок статической записи с видеопринтером.- Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор).- Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру.- Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона.- Консоль для электронно-лучевого монитора.- Консоль для плоского монитора.- Жидкокристаллический монитор.- Электронно-лучевой монитор.- Монтажный блок для плоского монитора.- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие.- Микросхемы контрольные, архивирующие.- Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы.- Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях.- Футляр специализированный для перемещения сканера с датчиками.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания "Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение