Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями1. Аппараты наркозные

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4776

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями1. Аппараты наркозные SINUS, мод.: SINUS, SINUS TR, SINUS aVenti. 2. Аппараты наркозные LEON, мод.: LEON, LEON plus. 3. Аппараты дыхательные LEONI, мод.: LEONI, LEONI M, LEONI2, LEONI plus. Принадлежности: 1. Генератор/клапан без платы смесителя. 2. Плата/смеситель для генератора/клапана. 3. Мультигазанализаторы: AION 02, AION 03. 4. Газовый датчик с идентификатором анестезирующего агента. 5. Парамагнитный датчик кислорода Servomex. 6. Система трубок пациента. 7. Шланги давления 5м ISO Norm с соединением NIST и штуцером: O2, N2O (белый или синий), AIR (черный/белый или черный). 8. Модуль выхода внешнего свежего газа. 9. Набор бутылей для LEON. 10. Измерительный адаптер прямой с соединительной "розеткой" и с льюеровским замком для измерения газа. 11. Держатель трубки. 12. Кабели: внешний, внутренний. 13. Манометры: O2, N2O, ВАК. 14. Перила для бокового монтажа. 15. Трубки избыточного анестезирующего газа AGFS-DIN EN 737: 3м , 5м. 16. Футляр катетера 150 x 100 x 480мм для перила. 17. Промывная бутыль с держателем для перила. 18. Система неавтоклавируемых трубок для детей. 19. Система Jackson Rees для новорожденных и детей. 20. Наборы для анестезии детские: Ulmer, Magill. 21. Дыхательный мешок Ambu Mark 3 для взрослых и детей, вкл. прозрачную маску размер 5. 22. Запасные баллоны пустые для O2 или N2O: 2л и 10л. 23. Держатель для баллонов 2 x 10л. 24. Редукторы давления O2 и N2O с муфтой. 25. Редукторы давления ECO-1, 1-5В, диапазон: 0/250бар. 26. Водоотделитель AIR. 27. Безопасные ключевые наполнители для галотана, энфлюрана, изофлюрана. 28. Испарители для системы Interlock: с винтовым наполнителем для галотана, энфлюрана, изофлюрана; тип быстрого наполнителя севофлюрана; для безопасного ключевого наполнителя галотана, энфлюрана, изофлюрана; для супранового наполнителя для дезфлюрана. 29. Фен для LEON 12В. 30. Фильтры для фена. 31. Измерительная ячейка для LEON. 32. Набор колец для приемника сухой линии - водосборника Leon. 33. Кольца: 12,37x2,62, 5x2,5, 6x2,1, 8x2,1, 10x2,5, 18x2,5, 32,7x1,3, 30x2, 41x2, 24x1, 4x1,5, 400x150, 21x2, 3x2, 22x2, 20x2, 50x3, 25x1,5, 42x2, 18x1, 18x2, 23x1, 24x2, 5x1,5, 40x2,5, 63,22 x 1,78, 14x2. 34. Бактериальный фильтр для шланга давления. 35. Датчики потока вдоха/выдоха для LEON. 36. Мех для ручной вентиляции LEON. 37. Клапан ПДКВ для LEON. 38. Элементы клапана ПДКВ для LEON: крышка, диафрагма. 39. Смотровое стекло (вдох/выдох) для компактной системы контура LEON. 40. Силиконовая вибрирующая диафрагма для компактной системы контура. 41. Колпак для меха. 42. Камера поглотителя CO2 стеклянная для LEON. 43. Свинцовая прокладка. 44. Диафрагма для клапана выдоха (стартовй набор 10 шт./уп.). 45. Генератор приводного газа (без платы). 46. Аккумулятор для LEON. 47. Редукторы давления O2, PIN INDEX; N2O, PIN INDEX; O2 DIN; N2O, DIN. 48. Вставки с кабелем: для датчика потока, для устройства нагрева. 49. Переключатель "вкл."/"выкл." для мониторинга системы контура и поглотителя. 50. Монитор для физиологических параметров пациента с креплением. 51. Монитор анестезирующего газа Oxyanga (5-газовый монитор) для галотана, изофлюрана, дезфлюрана, энфлюрана, севофлюрана. 52. Опция кислорода для монитора Oxyanga (6-газовый монитор). 53. Монитор Oxymon для кислорода. 54. Механический волюметр HaloscaleMX. 55. Монитор объема VM2. 56. Футляры: для системы контура дыхания, для полной системы. 57. Крышка для основного блока. 58. Принадлежности для монтажа на стене. 59. Универсальная тележка вкл. модуль для блока выдвижного ящика. 60. Баллон калибровочного газа. 61. Калибровочный набор трубок. 62. Y-образные трубки.63. Фильтр для Oxyanga. 64. Вентилятор MAV вкл. электрический волюметр и клапан ПДКВ MAV3. 65. Система пациента "блок меха в бутыли" вкл. клапан APL и переключающий клапан вентилятор/дыхательный мешок. 66. Элементы "блока меха в бутыли": бутыль кольцо, мех. 67. Системы контура.с клапаном вдоха и выдоха: с одним поглотителем CO2, с двумя поглотителями CO2. 68. Вентилятор aVenti, вкл. измерение объема и кислорода.69. Блок пациента. 70. Система пациента детская для вентилятора (педиатрический колпак 20-300 куб.см). 71. Детские трубки (однократного применения): стандартные, открытые. 72. Тележки: стандартная, с корзиной и держателем для монитора. 73. Шланги давления кислорода и воздуха, 3м. 74. Система трубок для LEONI. 75. Тестовые легкие: LEONI, маленькое. 76. Датчик давления. 77. Увлажнители MR 810, 850. 78. Монтажные элементы для MR. 79. Камеры для воды, неавтоклавируемые и автоклавируемые.80. Инфузионный выступ. 81. Датчик потока Leoni Neo. 82. Кабель датчика Leoni. 83. Y-образная трубка Leoni. 84. Датчик кислорода Leoni. 85. Нагреваемая трубка неавтоклавируемая (10 шт./уп.) и/или система трубок; (стартовый набор). 86. Нагреваемая трубка автоклавируемая и/или система трубок. 87. Смеситель O2/Воздух для LEONI. 88. Батарея 3В для LEONI.89. Комплект аккумулятора для LEONI.90. Вставка комплекта трубок для LEONI. 91. Клапан выдоха Leoni.92. Мембрана для клапана выдоха. 93. Комплект батарей для Leoni mobil.

Наименование организации – заявителя

АО "ШИЛЛЕР.РУ"

Место нахождения организации-заявителя

125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, строение 2, оф. 401

Юридический адрес организации-заявителя

125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хайнен+Лёвенштайн ГмбХ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Heinen + Löwenstein GmbH & Со. KG, Arzbacher Straβe 80, 56130 Bad Ems, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Heinen + Löwenstein GmbH & Со. KG, Arzbacher Straβe 80, 56130 Bad Ems, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Heinen + Löwenstein Medizin-Elektronik GmbH, Arzbacher Straβe 80, 56130 Bad Ems, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение