Аппараты наркозно-дыхательные, модели: Neptune, Saturn Evo с принадлежностямиI. Аппараты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00400

Дата государственной регистрации

12.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты наркозно-дыхательные, модели: Neptune, Saturn Evo с принадлежностямиI. Аппараты наркозно-дыхательные, модели: Neptune, Saturn Evo. II. Принадлежности к аппаратам наркозно-дыхательным, модели: Neptune, Saturn Evo: 1. Вентилятор анестезиологический, пресс-циклический с микропроцессором для Neptune. 2. Респиратор анестезиологический, пресс-циклический с микропроцессором, с монохромным экраном для Saturn Evo. 3. Респиратор анестезиологический, пресс-циклический с микропроцессором, с цветным, touch-screen экраном для Saturn Evo. 4. Компрессор медицинский, для подачи сжатого воздуха для дыхания, внешний, для вентиляторов/респираторов Neptune, Saturn Evo. 5. Компрессор медицинский, для подачи сжатого воздуха для дыхания встроенный в тележку Neptune/ Saturn Evo для вентиляторов/респираторов Neptune, Saturn Evo. 6. Тележка для Neptune. 7. Тележка для Saturn Evo. 8. Блок ротаметров механических О2-N2O-Air (кислород, закись азота, воздух) для Neptune; Saturn Evo. 9. Блок ротаметров электронных О2-N2O-Air (кислород, закись азота, воздух) с программным обеспечением, для Saturn Evo. 10. Блок ротаметров для закиси азота/воздуха для сверхнизкопоточной анестезии с переключателями O2/N2O или O2/Air, для Neptune; Saturn Evo. 11. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для взрослых, для Neptune. 12. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для взрослых, для Saturn Evo. 13. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для детей/новорожденных для Neptune. 14. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для детей/новорожденных для Saturn Evo. 15. Контуры дыхательные, многоразовые для взрослых/детей/новорожденных со встроенной водяной ловушкой для Neptune. 16. Контуры дыхательные, многоразовые для взрослых/детей/новорожденных для Saturn Evo. 17. Датчик потока для контуров дыхательных многоразовых для взрослых/детей/новорожденных, для Neptune; Saturn Evo. 18. Система для обеспечения контроля и поставки газовой смеси пациента с встроенным датчиком измерения потока (флоуметр), давления, металлическая, для Neptune; Saturn Evo. 19. Контур дыхательный многоразовый тип Мэплесон A (Магилл) для взрослых. 20. Контур дыхательный многоразовый тип Уотерс для взрослых. 21. Контур дыхательный многоразовый тип Бэйн для взрослых. 22. Контур дыхательный многоразовый тип Джэксон Риз A/B/C/E для детей. 23. Клапаны выдоха тип Уотерс male-male 22 мм/male-female 22 мм для взрослых. 24. Клапаны выдоха тип Магилл male-male 22 мм/male-female 22 мм для взрослых. 25. Клапаны выдоха тип Бэйн male-female 22 мм для взрослых. 26. Клапаны выдоха тип Джэксон Риз с/без входом для свежего газа для детей. 27. Коннекторы металлические Т-/Y-образные для взрослых/детей. 28. Мешки дыхательной смеси, многоразовые, красной резины, диаметр коннектора 22 мм, объемом 1 л/1,5 л/2 л/3л/4 л/5 л. 29. Мешки дыхательной смеси, многоразовые, силиконовые, диаметр коннектора 22 мм, объемом 0,5 л/1 л/2,3 л. 30. Трубки для дыхательных контуров, рифленые, силиконовые, многоразовые, диаметром 22 мм, длина 35 см/60 см/ 90 см/110 см, 155 см для взрослых. 31. Трубки для дыхательных контуров, рифленые, силиконовые, многоразовые, диаметром 10 мм, длина 30 см/60 см/ 90 см/110 см, 150 см для детей. 32. Магистрали высокого давления для кислорода, 3 м, с NIST-коннекторами. 33. Магистрали высокого давления для N2O, 3 м, с NIST-коннекторами. 34. Магистрали высокого давления для воздуха, 3 м, с NIST-коннекторами. 35. Магистрали для вакуумной ловушки, 3 м, с NIST-коннекторами. 36. Трубки PVC белые, длина 3 м, NIST, NIST&DIN, NIST&Afnor., для кислорода. 37. Трубки PVC синие, длина 3 м, NIST, NIST&DIN, NIST&Afnor., для закиси азота. 38. Трубки PVC серо-белые, длина 3 м, NIST, NIST&DIN, NIST&Afnor., для воздуха. 39. NIST- коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума. 40. DIN - коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума. 41. Afnor - коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума. 42. BS - коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума. 43. Регуляторы давления аспирации низкопоточные. 43.1. 0-25 kPa - 40x12; 43.2. 0-25 kPa - 25x10; 43.3. 0-25 kPa - 30x10; 43.4. Inplug 3/8; 43.5. Inplug DIN; 43.6. Inplug Afnor. 44. Регуляторы давления аспирации низкопоточные: 44.1. 0-100 kPa - 40x12; 44.2. 0-100 kPa - 25x10; 44.3. 0-100 kPa - 30x10; 44.4. Inplug 3/8; 44.5. Inplug DIN; 44.6. Inplug Afnor. 45. Система аспирации инжекторная с контроллером для воздуха/кислорода: 45.1. 40x12; 45.2. 25x10; 45.3. 30x10; 45.4. 3/8; 45.5. DIN; 45.6. Afnor. 46. Держатель типа Selectatec для установки 2-х испарителей газовых анестетиков, для Neptune; Saturn Evo. 47. Держатель типа Selectatec для установки 3-х испарителей газовых анестетиков, для Neptune; Saturn Evo. 48. Держатель типа Draeger Plug-in для установки 2-х/3-х испарителей газовых анестетиков, для Neptune; Saturn Evo. 49. Держатели контуров дыхательных, для Neptune; Saturn Evo. 50. Клапаны APL с ручным переключателем, для Neptune; Saturn Evo. 51. Клапаны вдоха и выдоха, вертикальные с прозрачными пластиковыми окошками, для взрослых/детей/новорожденных, для Neptune; Saturn Evo. 52. Водяные ловушки для Saturn Evo. 53. Датчик кислорода в герметичной упаковке. 54. Испарители для газовых анестетиков Галотан/Изофлюран/Энфлюран/Севофлюран, для Neptune; Saturn Evo. 55. Испаритель Quick-Fill для газового анестетика Севофлюран, для Neptune; Saturn Evo. 56. Заполнитель для испарителей газовых анестетиков. 57. Мешок газовый, для установки в контуре наркозного аппарата, для Neptune; Saturn Evo. 58. Канистра с натронной известью для абсорберов, 4,5 кг. 59. Банки вакуумные 1,0 литра с алюминиевой крышкой, с креплением для установки типа «Рельс» с коннектором для Neptune. 60. Банки вакуумные 1,0 литра с алюминиевой крышкой, с коннектором для Saturn Evo. 61. Система для эвакуации анестезиологических газов с индикатором потока для Neptune. 62. Коннекторы для системы эвакуации анестезиологических газов. 63. Переходник Т-образный для системы эвакуации анестезиологических газов. 64. Система для эвакуации анестезиологических газов встроенная в тележку с индикатором потока для Saturn Evo. 65. Полка для записей для Neptune. 66. Полка для записей для Saturn Evo. 67. Полка для монитора с креплением типа «Рука» для Neptune; Saturn Evo. 68. Регуляторы высокого давления PIN-INDEX с креплениями для кислорода/Закиси азота. 69. Тестовое легкое. 70. Увлажнитель. 71. Камера многоразовая для увлажнителя. 72. Датчик температуры для увлажнителя. 73. Крепление на стену типа «Рельс», сталь с покрытием из алюминия, 40 х 12, длина 65/130/195 см. 74. Крепление на стену типа «Рельс», сталь с покрытием из алюминия, 25 х 10, длина 65/130/195 см. 75. Защелка на крепление типа «Рельс», размеры 40х12/25х10/30х10/40х10. 76. Держатель трубок для защелки на крепление типа «Рельс», размеры 40х12/25х10/30х10/40х10. 77. Держатель магистралей воздушных для защелки на крепление типа «Рельс», размеры 40х12/25х10/30х10/40х10. 78. Держатель катетеров для аспирации для защелки на крепление типа «Рельс», размеры 40х12/25х10/30х10/40х10. 79. Держатель тележки для аспираторов для защелки на крепление типа «Рельс», размеры 40х12/25х10/30х10/40х10. 80. Крепеж для крепления типа «Рельс» на стену. 81. Измерители потока 0-2,3 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для кислорода. 82. Измерители потока 0-8 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для кислорода. 83. Измерители потока 0-15 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для кислорода. 84. Измерители потока 0-8 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для воздуха. 85. Измерители потока 0-15 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для воздуха. 86. Мешки типа АМБУ, многоразовые, силиконовые для взрослых/детей/новорожденных. 87. Маски лицевые анестезиологические многоразовые из красной резины, размеры 0/1/2/3/4/5. 88. Маски лицевые анестезиологические многоразовые силиконовые, размеры 0/1/2/3/4/5. 89. Маски ларингеальные многоразовые, размеры 2/2,5/3/4/5. 90. Укладка для сервисного обслуживания респиратора Saturn Evo. 91. Укладка для сервисного обслуживания блока ротаметров Saturn Evo. 92. Укладка для сервисного обслуживания держателей на три испарителя Saturn Evo. 93. Укладка для сервисного обслуживания абсорбера Saturn Evo. 94. Укладка для сервисного обслуживания вентилятора Neptune. 95. Укладка для сервисного обслуживания блока ротаметров Neptune. 96. Укладка для сервисного обслуживания держателей на два испарителя Neptune. 97. Укладка для сервисного обслуживания абсорбера Neptune.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Компания "Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

603057, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Нартова, д.6, корп.6

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д.4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МЕДЕК Бенилюкс н.в."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, MEDEC Benelux n.v., Lion d?Orweg, 19, 9300 Aalst, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, MEDEC Benelux n.v., Lion d?Orweg, 19, 9300 Aalst, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Lion d?Orweg, 19, 9300 Aalst, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение