Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05449 |
Дата государственной регистрации | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 Plus в составе:1. Стойка, варианты исполнения: - Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower)- Стойка EHY2000 Plus (EHY2000 Plus Tower)2. Лечебная кушетка, варианты исполнения: - Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed)- Лечебная кушетка WEY2000 Plus (WEY2000 Plus Treatment bed)Принадлежности:1.Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode).2.Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode).3.Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode).4.Нейтральный электрод кушетки WEY (WEY Ground electrode).5.РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug).6.Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress).7.Специальный матрац кушетки WEY (WEY Special mattress).8.Покрышка водяного матраца (Water mattress cover).9.Покрышка специального матраца (Special mattress cover).10.Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder).11.Инфузионный штатив кушетки WEY (WEY Infusion holder).12.Индикатор поля (Field checker).13.Измеритель поля (Field tester).14.Имитатор пациента (Test patient).15.Медицинский ПК (Medical PC).16.Клавиатура ПК (PC Keyboard).17.Принтер (Printer).18.Компьютерный стол (PC Trolley).19.Оптический кабель (Optical cable).20.Интернет-контроллер EHY (EHY-WEB BOX).21.Усилитель (Amplifier).22.Блок управления (Control Box).23.Тюнер (Tuner).24.Блок питания (Power-input unit).25.Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel).26.Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller).27.Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit).28.Оптический модуль ПК (PC Optical module).29.Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector).30.Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder).31.Кабель датчика электрода (Electrode sensor cable).32.Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОптиМед" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, Ленинский проспект, влад. 45В, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Ленинский проспект, влад. 45В, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ОнкоТерм Кфт.", Венгрия, OncoTherm Kft. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, , Hungary, 2071, Paty, Ibolya u.2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Hungary, 2071, Paty, Ibolya u.2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OncoTherm Kft., Hungary, 2071, Paty, Ibolya u. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |