Аппараты радиохирургические серии RFS с принадлежностями, варианты исполнения: RFS-3800К,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5105

Дата государственной регистрации

06.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты радиохирургические серии RFS с принадлежностями, варианты исполнения: RFS-3800К, RFS-4000КI. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-3800K, в составе:1.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт.1.2. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт.1.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт.1.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт.1.5. Кабель сетевой, не более 10 шт.1.6. Предохранитель, не более 10 шт.1.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.Принадлежности:1. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения:1.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2. Рукоятка монополярная, варианты исполнения:2.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт.2.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт.2.3. Рукоятка для резания и коагуляции не более 10 шт.2.4. Рукоятка бескнопочная не более 10 шт.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт.4. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт.5. Педаль с кабелем, не более 10 шт.6. Кабель сетевой, не более 10 шт.7. Предохранитель, не более 10 шт.II. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-4000K, в составе:2.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт.2.2. Кабель биполярный, не более 10 шт.2.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт.2.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт.2.5. Кабель сетевой, не более 10 шт.2.6. Предохранитель, не более 10 шт.2.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.Принадлежности:1. Электрод биполярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения:1.1. Пинцет прямой, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.2. Пинцет изогнутый, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.3. Пинцет байонетный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.4. Пинцет штыковидный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.5. Ножницы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.6. Зажим для лигирования, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.7. Биполярные щипцы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.1.8. Биполярный игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения:2.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.2.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт.3. Рукоятка монополярная, варианты исполнения:3.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт.3.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт.3.3. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт.3.4. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт.4. Электрод нейтральный, не более 10 шт.5. Кабель биполярный, не более 10 шт.6. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт.7. Педаль с кабелем, не более 10 шт.8. Кабель сетевой, не более 10 шт.9. Предохранитель, не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Адара"

Место нахождения организации-заявителя

141102, Россия, Московская область, Щелково, ул. Первомайская, д. 31

Юридический адрес организации-заявителя

141102, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Первомайская, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бейджинг Гринленд Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , Beijing Greenland Co., Ltd., Room 1-5E-1, No.2 Building, No.2 Yard, Landianchang East Road, Haidian District, Beijing, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Greenland Co., Ltd., Room 1-5E-1, No.2 Building, No.2 Yard, Landianchang East Road, Haidian District, Beijing, China

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Beijing Greenland Co., Ltd., Room 1-5E-1, No.2 Building, No.2 Yard, Landianchang East Road, Haidian District, Beijing, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение