Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/520 |
Дата государственной регистрации | 19.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C, с принадлежностямиI. Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C:Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8:- Моноблок PDR.- Питающее устройство - высокочастотный генератор.- Коллиматор.- Штатив.Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4.0E+:- Моноблок PDR 40.- Питающее устройство - высокочастотный генератор.- Коллиматор.- Штатив.Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 20:- Рентгеновская трубка OMM1.- Питающее устройство - высокочастотный генератор.- Коллиматор.- Моторизованный штатив.Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 30:- Рентгеновская трубка OMM2.- Питающее устройство - высокочастотный генератор.- Коллиматор.- Моторизованный штатив.Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C:- Моноблок PDR 40.- Коллиматор.- Системный блок.- ССD камера.- TV-монитор для рентгеновских изображений.- Штатив с С-дугой.II. Принадлежности:1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой ОММЗ.2. Пульт дистанционного управления ОММ4.3. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C7.4. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C12.5. Модуль памяти DIPS4, или Модуль памяти DIPS140S, или Модуль памяти DIPS140HD.6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA.7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST.8. Кассетодержатель ARCSUK7.9. Коллиматор ARCCELA.10. Стерильный набор ARCHOST. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедПрайм" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СТЕФАНИКС С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |