"Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 50

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00044

Дата государственной регистрации

29.06.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)"I. Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C): 1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit). 2. Лазерный проектор (Laser making projektor). 3. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). 4. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly). 5. Генераторная сборка (X-ray head assembly). 6. Кассетодержатель (Cassette holder). 7. Набор плат (Set of boards). 8. Сенсоры (Sensors). 9. Детекторы (detections). 10. Устройство позиционирования (Motors). 11. Дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display). 12. Устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly). 13. Панель управления (Control panel). 14. Преобразователь питания (Voltage power inverter). 15. Устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC). 16. Модуль LCD (LCD module). 17. Набор переключателей (Switches). 18. Устройство позиционирования (Driving shaft). 19. Устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel). 20. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). 21. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included). 22. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). 23. Пластинки прикусные (Bite block). 24. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 25. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). 26. Фантом калибровочный (Ball phantom). 27. Кабели соединительные (Cables assembly). 28. Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm + 18x24cm Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films). II. Принадлежности: 1. Кассета панорамная (DIGIPAN cassette). 2. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). 3. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). 4. Руководство пользователя (User Manual). III. Заводы-изготовители: - Asahi Roentgen Ind. Co., Ltd., Япония, 376-3 Tsukiyama-Cho, Kuze Minami-Ku, Kyoto-Shi 601-8203, Japan; - Trophy, Франция, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.

Наименование организации – заявителя

Обществу с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс"

Место нахождения организации-заявителя

109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10

Юридический адрес организации-заявителя

109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение