Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00669

Дата государственной регистрации

28.11.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System: 1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit). 2. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). 3. Стойка (Counter weight). 4. Соединение шарнирное (Swivel joint). 5. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly). 6. Устройство позиционирования пациента (Patient handless and chinrest assembly). 7. Генератор рентгеновский (X-ray head assembly). 8. Узел позиционирования лазерный (Laser adjusting knob). 9. Позиционер лазерный (Laser). 10. Набор плат (Set of boards). 11. Сенсоры (Sensors). 12. Детекторы (detections). 13. Устройство позиционирования (Motors). 14. Набор переключателей (Switches). 15. Панель управления (Control panel assembly). 16. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). 17. Прикусные пластины (Bite block). 18. Фантом калибровочный (Ball phantom). 19. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 20. Узел позиционирования подбородка (Adjusting knob for chinrest). 21. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). 22. Рукава защитные для прикусных пластинок (Protection sleeves for bite block). 23. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). 24. Плата интерфейсная (PCI board for digital panoramic sensor). 25. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch) 26. Датчик цифровой панорамный (Digital panoramic sensor). 27. Блок питания датчика цифрового панорамного (Digital sensor power supply). 28. Кабели соединительные (Cables assembly). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). 2. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). 3. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Организация-изготовитель: - Trophy, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallée, France.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кэарстрим Хэлс"

Место нахождения организации-заявителя

Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение